Novo Nordisk's China-Adipositas-Medikament reduziert fast ein Fünftel des Körpergewichts
The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) und Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) haben am Dienstag die wichtigsten Ergebnisse einer chinesischen Phase-2-Studie zu UBT251, einem Dreifach-Agonisten der Rezeptoren für GLP-1, GIP und Glukagon (Triple G), bekannt gegeben.
Im März 2025 schlossen die Unternehmen eine exklusive Lizenzvereinbarung mit einem Gesamtvolumen von über 2 Milliarden US-Dollar an Voraus- und Meilensteinzahlungen ab.
United Biotechnology ist für die Entwicklung von UBT251 auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau und Taiwan verantwortlich, während Novo Nordisk die Entwicklung im Rest der Welt übernimmt.
Positionierung gegenüber Eli Lillys Retatrutide
UBT251 wurde entwickelt, um Eli Lilly & Co. (NYSE:LLY) ‘Triple G’ Adipositas-Medikament Retatrutide herauszufordern, das bereits vielversprechende Ergebnisse beim Gewichtsverlust gezeigt hat.
Die in China von United Biotechnology durchgeführte Studie untersuchte Sicherheit und Wirksamkeit von einmal wöchentlich injizierten Dosen von 2 mg, 4 mg und 6 mg UBT251 im Vergleich zu Placebo bei übergewichtigen oder adipösen chinesischen Probanden.
Ausgehend von einem durchschnittlichen Ausgangsgewicht von 92,2 kg betrug der höchste durchschnittliche Gewichtsverlust bei mit UBT251 behandelten Personen 19,7 % (-17,5 kg) im Vergleich zu 2,0 % (-1,6 kg) in der Placebo-Gruppe nach 24 Wochen Behandlung.
Alle Dosierungsgruppen von UBT251 zeigten gegenüber Placebo statistisch signifikante Verbesserungen bei wichtigen sekundären Endpunkten, darunter Taillenumfang, Blutzucker, Blutdruck und Blutfette.
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
In der Studie zeigte UBT251 ein sicheres und gut verträgliches Profil. Die häufigsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Beschwerden, wobei die überwiegende Mehrheit mild bis moderat war und mit der Zeit abnahm – im Einklang mit inkretinbasierten Therapien.
„Wir sind sehr ermutigt durch diese Daten aus der Studie in China, die das Potenzial von UBT251 sowie dessen differenziertes klinisches und Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil zeigen“, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President, Chief Scientific Officer und Leiter Forschung & Entwicklung bei Novo Nordisk.
„Wir freuen uns darauf, im nächsten Jahr Daten aus einer globalen Studie mit UBT251, durchgeführt von Novo Nordisk, zu präsentieren.“
Globale Entwicklungspipeline
Novo Nordisk hat kürzlich eine globale Phase-1b/2a-Studie mit verschiedenen Dosierungen von UBT251 über bis zu 28 Wochen bei rund 330 Menschen mit Übergewicht oder Adipositas gestartet.
Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie werden für 2027 erwartet. Novo Nordisk plant zudem, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 eine Phase-2-Studie mit UBT251 bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu starten.
United Biotechnology wird detaillierte Daten aus der chinesischen Phase-2-Studie auf einem medizinischen Kongress später in diesem Jahr vorstellen.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie plant das Unternehmen, eine Phase-3-Studie bei chinesischen Patienten mit Übergewicht oder Adipositas zu beginnen.
REDEFINE 4 Rückschlag und Wettbewerbsumfeld
Am Montag stürzte die Aktie von Novo Nordisk nach enttäuschenden Headline-Daten aus der REDEFINE 4, einer offenen Phase-3-Studie im Rahmen des globalen REDEFINE-Studienprogramms, ab.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt nicht, nämlich den Nachweis der Nichtunterlegenheit beim Gewichtsverlust für CagriSema im Vergleich zu Eli Lillys Tirzepatid nach 84 Wochen.
NVO Kursentwicklung: Die Aktien von Novo Nordisk fielen am Dienstag im vorbörslichen Handel um 2,85 % auf 38,50 US-Dollar. Die Aktie notiert laut Benzinga Pro-Daten auf einem neuen 52-Wochen-Tief.
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