FDA розширює схвалення для популярної імпл антованої лінзи Staar Surgical
У вівторок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило розширене вікове показання для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компанії Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акції торгуються вище на премаркеті.
EVO ICL раніше був схвалений для пацієнтів у США віком від 21 до 45 років.
FDA схвалило розширене вікове показання для EVO ICL, дозволивши його використання для пацієнтів віком від 21 до 60 років, що потенційно може додати майже 8 мільйонів пацієнтів з рефракційними порушеннями на ринок.
Схвалення відбулося після оприлюднення трирічних клінічних даних про безпеку, що підтверджують довгостроковий профіль безпеки EVO ICL.
Переваги пацієнтів
У США EVO ICL став провідною процедурою для пацієнтів із -8.0 діоптріями і вище, тоді як лазерні процедури значно знижуються.
Останні дослідження показують, що понад половина споживачів у США, які бажають корекції зору, зараз цікавляться альтернативами LASIK, що відображає зміну вподобань пацієнтів у бік рішень на основі лінз.
Довгострокова безпека
У клінічному випробуванні FDA спостерігали 629 очей протягом трьох років, продемонстровано високий профіль безпеки з індексом безпеки 1,25 через три роки, жодного випадку блокування зіниці або дисперсії пігменту, а також низька частота передньої субкапсулярної катаракти (0,16%).
Лінзи EVO імплантуються під час швидкої, мінімально інвазивної процедури, під час якої лінза розміщується позаду райдужки й перед природним кришталиком.
У січні STAAR Surgical повідомила, що не отримала необхідної кількості голосів акціонерів для затвердження угоди про злиття з Alcon Inc. (NYSE:ALC) на Спеціальних зборах акціонерів. Компанії розірвали угоду.
Також Ніл Бредшер і Річард ЛеБун із Broadwood Partners, а також Крістофер Ван із Yunqi Capital приєдналися до Ради директорів STAAR після укладення угоди про співпрацю.
Технічний аналіз
Наразі акції торгуються на 9,8% нижче своєї 20-денної простої ковзної середньої (SMA) і на 29,8% нижче своєї 100-денної SMA, що вказує на ведмежий тренд у коротко- та середньостроковій перспективі. За останні 12 місяців акції знизилися на 2,59% і знаходяться ближче до своїх 52-тижневих мінімумів, ніж максимумів.
RSI становить 22,35, що вважається зоною перепроданості, вказуючи на те, що акція на даний момент може бути недооціненою. Тим часом MACD знаходиться нижче своєї сигнальної лінії, що вказує на ведмежий тиск на акцію.
Поєднання перепроданого RSI і ведмежого MACD свідчить про змішаний імпульс, вказуючи на те, що хоча акція перепродана, загальний тренд залишається негативним.
- Ключовий опір: $18.50
- Ключова підтримка: $14.50
Фінансові результати та аналітичний прогноз
Зворотний відлік розпочато: Staar Surgical має оприлюднити фінансові результати 3 березня 2026 року.
- Оцінка EPS: 12 центів (зростання порівняно з втратою 69 центів)
- Оцінка доходу: $75.25 мільйона (зростання порівняно з $48.95 мільйона)
Консенсус аналітиків і останні дії: Акція має рейтинг "утримувати" із середньою цільовою ціною $27.30. Останні кроки аналітиків включають:
- Stifel: Утримувати (зниження цілі до $19)
- Wedbush: Розпочато з нейтрального (ціль $26)
- Jefferies: Купувати (зниження цілі до $21.50)
Найбільша ETF-експозиція
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): вага 2,84%
Динаміка ціни STAA: Акції Staar Surgical зросли на 2,28% до $16.57 під час передринкової торгівлі в середу.
Фото через Shutterstock
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
AI-бичачий ринок входить у "еру реалізації"! Morgan Stanley і JPMorgan разом прогнозують S&P 8000, вибухове відновлення напівпровідників та корейського фондового ринку підтверджує "головну хвилю зростання прибутків"
Два фінансові гіганти з Уолл-стріт — Morgan Stanley та JPMorgan — нещодавно майже одночасно опублікували аналітичні звіти, в яких зазначили, що головною рушійною силою подальшого зростання S&P 500 змінюється з розширення оцінок на підвищення прибутків та реалізацію комерціалізації AI.
Wall Street колективно обережний! Останній підсумок звіту 13F щодо портфелів: лідери технологій і галузь AI змінюють портфелі по-різному, боротьба між "биками" і "ведмедями" зайшла в глухий кут
Згідно з квартальним звітом 13F, оприлюдненим Комісією з цінних паперів та бірж США (SEC), у другому кварталі цього року інституційні інвестори незначно скоротили свої позиції в ключових секторах, таких як напівпровідники, інфраструктура штучного інтелекту (AI) та великі технологічні акції, і загалом не спостерігалося явних ознак однобічних великих ставок.
Сигнали у звітах виробників чіпів за другий квартал: попит сильніший ніж три місяці тому, зростання цін починає "поширюватися"
JPMorgan вважає, що квартальні звіти глобальних виробників напівпровідників за другий квартал надсилають чіткий позитивний сигнал: по-перше, попит перевищує очікування, такі виробники кремнієвих пластин, як TSMC, повністю підвищують капітальні витрати для прискорення розширення виробництва; по-друге, ефект підвищення цін суттєво "поширюється" на обладнання та матеріали, що дозволяє виробникам обладнання підвищувати маржу прибутку завдяки підвищенню цін; по-третє, гіганти у сфері зберігання даних через довгострокові контракти й величезні передоплати заздалегідь фіксують дуже високий рівень прибутків на кілька найближчих років.
Ціни на криптовалюти
Більше
