mRNA個人化癌症疫苗！Moderna的突破意味著什麼？

Moderna與默沙東共同研發的個人化mRNA癌症疫苗於大型第三期臨床試驗中獲得成功，這標誌著腫瘤免疫治療領域迎來里程碑式突破，並驗證mRNA技術在呼吸道疾病之外的巨大商業潛力。

華爾街見聞文章指出，最新試驗結果顯示，該疫苗intismeran autogene搭配默沙東免疫藥物Keytruda，顯著降低了高風險黑色素瘤患者術後復發及腫瘤向遠處器官擴散的風險。受此重大利好消息提振，Moderna股價於美股收盤大漲約177%，盤中或引發嚴重的軋空效應，默沙東亦收漲近13%，領漲道瓊成分股。

Moderna執行長Stéphane Bancel將本次結果稱為「mRNA科學的非凡里程碑」。兩家公司計劃隨即與監管機構展開上市許可申請溝通，該產品最快有望於2027年獲准上市，詳細數據將於近期國際醫學會議公布。

據追風交易台消息，高盛、摩根大通、花旗等華爾街投行在8月19日研報中普遍認為，這一數據是Moderna打開腫瘤業務管線的關鍵鑰匙。然而，針對該技術的商業化前景及公司估值，機構間仍存在顯著分歧，市場焦點正轉向即將公佈的詳細療效數據及其於其他癌種的應用潛力。

馬斯克於社交平台發文評論稱，mRNA技術在治癒疾病方面仍具有巨大潛力。人工RNA本質上將疾病的治癒轉化為軟體問題。

臨床終點達成，解鎖腫瘤業務管線

此次名為INTerpath-001的第三期臨床試驗，是首個於三期階段證實療效的個人化癌症疫苗研究。試驗共納入1137名完全手術切除後的高危黑色素瘤患者，結果成功達到無復發生存期（RFS）這一主要終點，以及無遠端轉移生存期（DMFS）這一重要次要終點。

高盛認為，這是Moderna於呼吸道疫苗管線之外，首次取得正面的關鍵臨床數據，標誌著其腫瘤垂直領域初步解鎖。基於此，高盛將該疫苗於黑色素瘤領域的成功概率（PoS）調升至100%，並將Moderna十二個月目標價由67美元大幅調高至120美元。

摩根大通同樣肯定臨床結果。該行指出，除主要終點外，達成DMFS這一重要次要終點也具有極高臨床價值。摩根大通引述黑色素瘤專家Yana Najjar的看法表示，DMFS數據「極其有意義」，為該療法真正的價值主張所在。

此外，該試驗主要研究者Georgina Long亦表示，這一聯合療法有望於輔助黑色素瘤治療領域建立全新治療範式。

商業化門檻與市場定價分歧

雖然技術獲得突破，但華爾街投行對Moderna估值及商業化落地仍維持審慎。

摩根大通維持對Moderna「減持」評級，目標價定於40美元。該行認為，市場此前已對黑色素瘤的成功進行定價（先前預估成功率為85%），股價劇烈反彈部分原因來自空頭回補。

數據顯示，Moderna此前空頭持倉約佔流通股13.5%。摩根大通強調，該疫苗作為合作資產，在相對較小的適應症市場，對公司重返盈利至關重要，但目前市值已充分反映預期。

花旗則維持「中性／高風險」評級，目標價60美元。花旗指出，儘管統計學顯著性帶來積極觀感，但目前尚未披露RFS風險比（Hazard Ratio）、絕對區分度及具體事件數。

在缺乏這些細節下，難以評估該療法於輔助黑色素瘤治療中之獲益幅度、持久性及商業相關性。

花旗進一步強調，個人化療法的商業化門檻遠高於現成標準藥物。該疫苗需針對每位患者腫瘤的特定基因突變「指紋」進行訂製設計，包含最多34種新抗原的合成mRNA。這種涉及腫瘤定序、製造交付時程、重複給藥以及與Keytruda協調使用的複雜流程，將對未來商業推廣構成嚴竣挑戰。

跨癌種驗證決定技術最終前景

此次黑色素瘤三期試驗的成功，被視為檢驗mRNA個人化癌症疫苗技術路徑可行性的關鍵節點。據彭博早前報導，默沙東腫瘤早期開發負責人Jane Healy表示，醫學界追求治療性癌症疫苗方向已逾百年，其潛在優勢在於可望延長患者存活期且不顯著增加副作用。

然而，該技術能否廣泛應用於其他癌症，是決定其最終市場價值的核心。高盛對此持樂觀看法，認為黑色素瘤的成功對其它實體瘤具參考意義。高盛將該疫苗於非小細胞肺癌（NSCLC）的成功機率調升至85%，同時預估其於全球黑色素瘤和非小細胞肺癌的峰值銷售額分別將達43億及66億美元（未扣除與默沙東50/50分潤）。

花旗與摩根大通則相對保守。花旗指出，黑色素瘤屬高度免疫原性腫瘤，對檢查點抑制劑已有確立敏感性，因此不能輕易將本次結果類推至肺癌、膀胱癌或腎癌等其它腫瘤。廣泛平台驗證需於其他腫瘤類型中展現同等療效，並證明個人化製造能可靠規模擴展。

目前，Moderna與默沙東的INTerpath系列項目已涵蓋9項二/三期臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌等多種癌種。市場正密切關注即將公布的詳細數據，以及預計於2026至2027年間出爐的其他癌種臨床結果，這將最終決定mRNA癌症疫苗能否自科學「聖杯」全然走向臨床現實。