Bitget App
Giao dịch thông minh hơn
Mua CryptoThị trườngGiao dịchFutures‌EarnAIQuảng trườngThêm
Hai loại liệu pháp phân tử nhỏ nhận được ưu tiên đánh giá từ FDA, có khả năng sẽ nhận được kết quả đánh giá trong năm nay.

Hai loại liệu pháp phân tử nhỏ nhận được ưu tiên đánh giá từ FDA, có khả năng sẽ nhận được kết quả đánh giá trong năm nay.

华尔街见闻华尔街见闻2026/05/28 22:10
Hiển thị bản gốc
Mỹ FDA đồng thời cấp cho đơn đăng ký này quyền ưu tiên xem xét và ấn định ngày PDUFA là ngày 30 tháng 11 năm 2026. Theo thông cáo báo chí, liệu pháp phối hợp bezuclastinib là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân GIST cho thấy lợi ích thống kê có ý nghĩa so với thuốc kiểm soát hoạt tính. Zydus Therapeutics thông báo, Mỹ FDA đã cấp quyền ưu tiên xem xét cho hồ sơ đăng ký thuốc mới (NDA) của phân tử nhỏ saroglitazar đang được nghiên cứu. Thuốc này được đề xuất sử dụng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc viêm đường mật nguyên phát (PBC), bao gồm phối hợp với axit ursodeoxycholic (UDCA) cho những bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ với UDCA, hoặc dùng đơn trị liệu cho những bệnh nhân không dung nạp được UDCA. Mỹ FDA đã ấn định ngày mục tiêu PDUFA cho hồ sơ này là ngày 27 tháng 11 năm 2026. Saroglitazar là một chất chủ vận mới của thụ thể kích hoạt proliferator peroxisome (PPAR) α/γ. Trước đó, thuốc này đã được Mỹ FDA cấp quy chế thuốc hiếm và quy chế đường nhanh.
0
0

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.
APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.
Khóa ngay!

Bạn cũng có thể thích

Động thái mua lại của贝森特chỉ là một hiện tượng thoáng qua cứu trợ thị trường, trong khi Pimco lại nhìn thấy cơ hội tham gia khi trái phiếu dài hạn toàn cầu lao dốc.

Pimco dự báo rằng phí rủi ro kỳ hạn sẽ duy trì ở mức cao và cho biết trái phiếu hiện đang hấp dẫn.

智通财经2026/08/24 03:51
Động thái mua lại của贝森特chỉ là một hiện tượng thoáng qua cứu trợ thị trường, trong khi Pimco lại nhìn thấy cơ hội tham gia khi trái phiếu dài hạn toàn cầu lao dốc.

Nhà phát triển dự án năng lượng mặt trời CoVolt Power (KVLT.US) nộp đơn niêm yết tại Mỹ, dự kiến huy động 200 triệu USD.

CoVolt Power đã nộp hồ sơ đăng ký phát hành cổ phiếu lần đầu ra công chúng (IPO) lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) vào thứ Sáu tuần trước, dự kiến ​​đợt IPO này có thể huy động được 200 millions USD.

智通财经2026/08/24 03:31
Nhà phát triển dự án năng lượng mặt trời CoVolt Power (KVLT.US) nộp đơn niêm yết tại Mỹ, dự kiến huy động 200 triệu USD.

Phát hành trái phiếu với số lượng kỷ lục! SoftBank dự kiến phát hành trái phiếu bán lẻ trị giá 1 ngàn tỷ yên tại Nhật Bản với lãi suất cao 4,9% để huy động vốn từ nhà đầu tư cá nhân, đặt cược vào OpenAI.

SoftBank Group dự định phát hành trái phiếu doanh nghiệp kỳ hạn 7 năm với tổng trị giá 1 nghìn tỷ yên (khoảng 6.3 billions USD) dành cho nhà đầu tư cá nhân tại Nhật Bản, đây sẽ là đợt phát hành trái phiếu bán lẻ lớn nhất từ trước đến nay tại Nhật Bản.

智通财经2026/08/24 02:31
Phát hành trái phiếu với số lượng kỷ lục! SoftBank dự kiến phát hành trái phiếu bán lẻ trị giá 1 ngàn tỷ yên tại Nhật Bản với lãi suất cao 4,9% để huy động vốn từ nhà đầu tư cá nhân, đặt cược vào OpenAI.