Shaxsiylashtirilgan saraton vaksinalari III bosqich hayot-mamot chizig‘ini kesib o‘tdi! Moderna (MRNA.US) aksiyalari bir kunda 177% ga ko‘tarildi, mRNA zanjiri "ikkinchi qadriyat uyg‘onishiga" erishdi

Uzbek moliyaviy yangiliklar ilovasining xabar berishicha, mRNA vaksina sohasida yetakchi bo‘lgan Moderna (MRNA.US) chorshanba kuni aksiyalari narxining rekord darajada o‘sishi natijasida kompaniya kapitalizatsiyasi ikki barobarga oshdi. Chorshanba kuni AQSh fond bozori yopilishiga qadar kompaniya aksiyalari narxi 177% ga ko‘tarilib, biotibbiyot va sog‘liqni saqlash sohalaridagi raqobatchi kompaniyalar narxlarini ham jiddiy oshirdi; kompaniya AQSh farmatsevtika giganti Merck (MRK.US) bilan hamkorlikda ishlab chiqqan xabarchi ribonuklein kislotasi texnologiyasiga (ya’ni mRNA) asoslangan saraton vaksinasining kech bosqich (uchinchi bosqich) klinik sinovlarida to‘g‘ridan-to‘g‘ri melinoma bemorlari uchun asosiy muvaffaqiyatlarga erishdi.

Uchinchi bosqich klinik sinovi natijalariga asoslangan ushbu biotibbiyot yetakchisining kuchli o‘sish istiqboliga javoban, Wall Streetning mashhur investitsiya kompaniyasi William Blair ushbu vaksinani ishlab chiqaruvchi kompaniyaning reytingini "bozor bilan birga harakat qilish"dan "bozorga nisbatan ustun"ga oshirdi. Moderna bosh direktori Stefan Bansel matbuotga bergan intervyusida, "intismeran autogene" deb nomlangan ushbu shaxsiylashtirilgan vaksina, nazorat organlarining tasdiqlashi bilan, eng tezida 2027 yilda tasdiqlanishi mumkinligini bildirdi.

Wall Streetga xabar tarqalganidan so‘ng bozor ishtirokchilarining fikrlari ancha ikki yoqlama bo‘ldi: hozircha aniqlangan eng baland yangi maqsad narxi Bank of Americaga tegishli bo‘lib, Alec Stranahan Modernani "bozordan ortda qoladi"dan "neytral"ga o‘zgartirdi va maqsad narxini birdaniga 40 dollardan 170 dollarga oshirdi. U intismeranni Modernaning yuqumli kasalliklar vaksina kompaniyasidan onkologiya platformasi kompaniyasiga aylanishidagi "burilish nuqtasi" deb hisoblaydi, to‘qqizta saraton sinovining opsion qiymatini ochib beradi va uzoq muddatli ilmiy-tadqiqot sarmoyasi hamda mablag‘ sarflanishi bosimini kamaytiradi; Piper Sandler esa "ko‘paytirish" tavsiyasini saqlab, narxini 77 dollardan 167 dollarga oshirdi, Goldman Sachs esa 120 dollarga ko‘tardi.

Agar ijobiy yangilik e’lon qilinishidan oldingi yopilish narxi 62.96 dollar bo‘lganini hisobga olsak, 170 dollarlik prognoziy o‘sish taxminan 170.0% ga teng edi; biroq Moderna aksiyalari keyingi bir kunda 176.97% ga ko‘tarilib, 174.38 dollarga yetib, bu eng yuqori maqsad narxidan ham oshdi va natijada endi taxminan 2.5% potensial pasayishga mos keladi. Bu, ilmiy yutuq kompaniya qiymatini butkul qayta baholaganini ko‘rsatsa-da, aksiyalar narxi bir kunda melanomani tijoratlash va boshqa saraton turlarida muvaffaqiyat kutishlarini oldindan hisobga olganini anglatadi; keyingi bosqichda haqiqiy baholash "muvaffaqiyatga" emas, uchinchi bosqich xavf koeffitsientlariga, bemorlarning abosut foydasiga, 2027 yildagi tasdiqlash ehtimoli va boshqa qattiq o‘simta turlariga takrorlash imkoniyatlariga bog‘liq bo‘ladi.

Moderna'ning birinchi uchinchi bosqich g‘alabasi nima uchun "insoniyat saratonini davolash umidi" deb nomlanishyapti?

Moderna va Merckning ushbu yutug‘i odatiy vaksinaning muvaffaqiyatidan emas, balki birinchi marta tasodifiy, ikki ko‘r, xalqaro uchinchi bosqich sinovida shaxsiylashtirilgan yangi antigen terapiyasining (INT) klinik samaradorligini tasdiqlaganidan iborat: INTerpath-001 sinoviga to‘liq o‘simta olib tashlangan, ammo qayta kasallik xavfi yuqori bo‘lgan 1,137 nafar IIB-IV bosqichli melanoma bemorlari jalb qilindi, "intismeran autogene" va Keytruda birgalikdagi davosi Keytruda monoterapiyasi bilan solishtirilganda, recidivsiz omon qolish va uzoq metastazsiz omon qolish mezonlarini bajardi hamda yangi xavfsizlik signali aniqlanmadi.

Bu dunyoda birinchi shaxsiy yangi antigen terapiyasi bo‘lib, ijobiy uchinchi bosqich natijaga ega bo‘ldi va birinchi marta mRNA asosidagi saratonga qarshi terapiya uchinchi bosqich tasdiqlashdan muvaffaqiyatli o‘tdi, shuningdek, melanomaga qarshi standarti bo‘lgan Keytrudani adjuvant davolashda birinchi bor sezilarli darajada ortda qoldirdi. Aniq farqlash kerak: avvalgi IIB bosqichda besh yillik kuzatuv natijalariga ko‘ra, qayta kasallanish yoki o‘lim xavfi 49% ga, uzoq metastaz yoki o‘lim xavfi 59% ga kamaygan; o'tgan uchinchi bosqichning aniq xavf nisbati, mutlaq foyda va umumiy omon qolish (OS) ma’lumotlari hali e’lon qilinmagan.

Asosiy texnologiya ommaviy profilaktik “universal saraton vaksinasi” emas, balki “o'simta sekvenrasi – yangi antigenlarni aniqlash – shaxsiylantirilgan mRNA dizayni – aniq immun faollashtirish”dan iborat davolash platformasi: tadqiqotchilar bemorning saratoniga xos mutatsiyalarini aniqlab, eng ko‘pi bilan 34 ta yangi antigenni tanlab, sintez qilingan mRNAga kodlaydi, va in’yeksiyadan so‘ng bu antigenlar inson hujayralari tomonidan ifodalanadi va sitotoksik T-hujayralar saraton hujayralarini tanlashga o‘rgatiladi; Keytruda esa PD-1 immun nazorat nuqtasinining T-hujayralarga bosimini olib tashlaydi, ikki platformadan biri “o‘simtani aniq tanish”ni, ikkinchisi esa “uzluksiz zarba berish”ni hal qiladi.

Moderna va Merckning ushbu saratonga qarshi innovatsion terapevtik muvaffaqiyati yuqori xavfli melinoma bemorlari uchun muhim imkoniyat yaratadi va ehtimol o‘pka, pufak, buyrak, katta ichak va oshqozon osti bezi kabi boshqa qattiq o‘simta turlari uchun ham yangi yo‘l ochadi. Hali ham bu holat insoniyat tomonidan "saratonni butkul yengib bo‘lish" deb yakuniy baholanmaydi – to‘liq uchinchi bosqich natijalari, umumiy omon qolish foydalari, regulyator idoralar tasdiqlashlari, individual vaksinani ishlab chiqarish sikli, narxi va ommaviy yetkazib berish imkoniyati hamda bosib o‘ilgan ko‘rsatkichlar muhim.

COVID-19 vaksinadan onkoimmunitetga: Moderna birinchi uchinchi bosqich g‘alabasi bilan mRNA baho egri chizig‘ini qayta chizadi

COVID-19 pandemiyasi davrida mRNA vaksinasi orqali aksiyalari keskin o‘sib ketgan kompaniya sifatida tanilgan Moderna sinov natijalarini e’lon qilgandan so‘ng, Germaniyada joylashgan xabarchi ribonuklein kislotasi texnologiyasi bo‘yicha raqobatchisi BioNTech (BNTX.US) aksiyalari ham o‘sdi va AQSh vaksina ishlab chiqaruvchisi Novavax (NVAX.US) narxi ham ko‘tarildi. Shu bilan birga, State Street SPDR S&P Biotexnologiya ETF (ETF nomi XBI, XBI.US) kabi biotexnologiya sektori umuman 4% dan ortiq o‘sishga erishdi; agar o‘sish davom etsa, bu ETF uchun mart oyidan beri eng yaxshi kunlik va oylik dinamikani ko‘rsatadi.

Ushbu o‘sish kechki bosqich klinik sinov muvaffaqiyati bilan bog‘liq. Bu sinov intismeranning Merck (MRK)ning asosiy dorisi Keytruda bilan birgalikda ishlatilishini baholadi; Keytruda monoterapiyasi bilan solishtirilganda, kombinatsiyalangan davolash natijasida recidivsiz omon qolish ko‘rsatkichi va uzoq metastazsiz omon qolish ko‘rsatkichi yaxshilandi.

Merck (MRK.US) va Moderna (MRNA.US) ushbu INTerpath-001 deb nomlangan uchinchi bosqich klinik sinovga 1100 dan ortiq yuqori xavfli, o‘simtasi to‘liq olib tashlangan melinoma bemorlari jalb qilinganini, va bu melinomani davolashda Keytrudaga qaraganda samarali birinchi kech bosqich klinik sinov ekanligini ta’kidladi.

William Blairning katta tahlilchisi Mayls Mint Moderna aksiyalarining reytingini ko‘targanda quyidagilarni yozdi: “INTerpath-001 tadqiqoti melinoma adjuvant davolashda ijobiy natijalar ko‘rsatdi va intismeranning boshqa saraton turlariga qarshi olib borayotgan tadqiqotlariga ham ijobiy sabablar berdi.”

Bu tahlilchi hozirda sakkizta ikkinchi va uchinchi bosqich klinik tadqiqotlar intismeranning bir qancha saraton turlariga ta’sirini baholayotganini, ularning orasida bittasi kichik hujayrasiz o‘pka saratoni bo‘yicha uchinchi bosqich, ikkita esa barcha bemorlarni qamrab olgan, mos ravishda buyrak saratoni va pufak saratoni uchun ikkinchi bosqich tadqiqotlar ekanini bildirdi.

Mint fikricha, buyrak saratonini qo‘shimcha davolash bo‘yicha ikkinchi bosqich sinov natijalari joriy yil oxirigacha e’lon qilinadi va bu kelajakdagi katalizator bo‘lishi mumkin; bu tadqiqot ro‘yxatga olish uchun asos bo‘luvchi imkoniyatga ega. U shu bilan birga ikkala kompaniya intismeran bo‘yicha daromadlarni 50 foizdan bo‘lib ishlash bitimi asosida hamkorlik qilishi haqida aytdi.

Ushbu texnologiya saratonni davolashning bir qismini “dasturlanadigan bioma’lumotlar liniyasiga” aylantiradi: bemorning o‘simtasi sekvenrlanadi, bioinformatika va mashinani o‘rganish asosida immun tizimi eng yaxshi tanishi mumkin bo‘lgan yangi antigenlar tanlanadi, so‘ngra eng ko‘pi bilan 34 xil yangi antigen yangi mRNA ga kodlanadi; mRNA T-hujayralarga o‘simtaning mutatsion “barmoq izini” tanitadi, Keytruda esa PD-1 immun nazorat nuqtasini olib tashlab, T-hujayralarni qolgan saraton hujayralarini o‘ldirishni davom ettirishga imkon beradi.

Shu sababli, Ilon Mask kabi optimistlar "sun’iy RNA tufayli kasallikni dasturiy ta’minot masalasiga aylantirish" g‘oyasi platformaning dasturlanish xususiyatiga urg‘u beradi, lekin antigen ekspozitsiyasi, HLA farqlari, o‘simta mikro-muhiti va immun qochish kabi murakkab biologik to‘siqlarni yetarlicha inobatga olmaydi. Platforma qiymatini haqiqiy aniqlovchi narsa, kuchli immunogen melanomadan kichik hujayrasiz o‘pka saratoni, buyrak va pufak saratoniga muvaffaqiyatli tadbiq qilish mumkinmi: Goldman Sachs shu asosda melanomaning muvaffaqiyat ehtimolini 100%, kichik hujayrasiz o‘pka saratonini esa 85% deb baholadi va ushbu ikki yo‘nalishda global maksimal sotuvi mos ravishda 4,3 milliard va 6,6 milliard dollar bo‘ladi deb hisoblaydi, biroq bu raqamlar hali Merck bilan 50/50 foyda bo‘lishini hisobga olmasdan keltirilgan.