Tukysa da PFE.US recebe aprovação nos EUA para tratamento de primeira linha do câncer de mama
A Pfizer (PFE.US) anunciou nesta quarta-feira que a FDA aprovou o seu inibidor de tirosina quinase Tukysa (tucatinib) como parte de um regime combinado para a terapia de manutenção de primeira linha em determinados tipos de câncer de mama.
De acordo com a app de notícias financeiras Zhitong, a Pfizer (PFE.US) anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o seu inibidor da tirosina quinase Tukysa (tucatinib) como parte de um regime combinado para tratamento de manutenção em primeira linha de um determinado tipo de cancro da mama.
Esta aprovação permite que o Tukysa seja utilizado em pacientes adultos com cancro da mama HER2 positivo (HER2+) que receberam tratamento de indução com trastuzumab e pertuzumab. Trastuzumab e pertuzumab são dois medicamentos contra o cancro comercializados pela Roche (RHHBY.US) sob as marcas Herceptin e Perjeta, respetivamente.
A decisão foi apoiada pelos dados do estudo de fase III HER2CLIMB-05 da Pfizer. Neste estudo, quando o Tukysa foi combinado com trastuzumab e pertuzumab em pacientes com cancro da mama metastático (MBC) HER2 positivo, atingiu o objetivo primário de sobrevivência livre de progressão, mantendo um perfil de segurança favorável.
Este medicamento oral já tinha sido anteriormente aprovado nos EUA como uma opção de tratamento subsequente para adultos com cancro da mama HER2 positivo avançado irressecável ou metastático, podendo ser utilizado em combinação com quimioterapia, capecitabina e trastuzumab.
As ações da Pfizer encerraram a quarta-feira com uma valorização de 1,8%, acumulando uma alta de 18% desde o início do ano.
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