Pomimo istnienia szybkiej ścieżki zatwierdzeń, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zdecydowała się opóźnić rozpatrzenie wniosków o dopuszczenie do obrotu produktów z saszetkami nikotynowymi, takich jak Zyn i Velo.

Według osób zaznajomionych ze sprawą, organy regulacyjne wyrażają głównie obawy dotyczące potencjalnych zagrożeń zdrowotnych, jakie tego typu produkty mogą stanowić dla osób niepalących oraz nieletnich. Te alternatywy dla wyrobów tytoniowych pozwalają na bezpośrednie wchłanianie nikotyny przez błonę śluzową jamy ustnej i w ostatnich latach gwałtownie zyskują na popularności na rynku amerykańskim. Branżowi giganci, tacy jak British American Tobacco z marką Velo oraz Altria Group inwestująca w Zyn, początkowo liczyli na przyspieszenie procesu wprowadzenia produktów na rynek za pośrednictwem ścieżki certyfikacji FDA dla „produktów tytoniowych o zmodyfikowanym ryzyku”. Mechanizm ten pozwala firmom na uzyskanie przewagi marketingowej poprzez naukowe udowodnienie, że produkt jest mniej szkodliwy niż tradycyjne papierosy. Jednakże kontrola FDA wykazała, że woreczki z nikotyną mogą przyciągnąć osoby, które nigdy wcześniej nie miały kontaktu z tytoniem, szczególnie młodzież. Raporty wewnętrzne podkreślają, że owocowe smaki oraz dyskretny sposób użycia łatwo prowadzą do niewłaściwego stosowania przez nieletnich. W międzyczasie takie firmy jak Philip Morris, choć nie działają bezpośrednio w tym segmencie, służą branży doświadczeniami zdobytymi podczas regulowania produktów podgrzewanych, które nie ulegają spalaniu. Eksperci branżowi przewidują, że opóźnienia w zatwierdzeniach mogą wpłynąć na strategiczne działania spółek specjalizujących się w woreczkach nikotynowych, takich jak Turning Point Brands. Mimo że przedsiębiorstwa podkreślają, iż ich produkty mają służyć ograniczeniu szkód wśród dorosłych palaczy, agencje regulacyjne nadal domagają się uzupełniających danych dotyczących ryzyka narażenia na bierne działanie oraz zabezpieczeń przed przypadkowym spożyciem przez dzieci. Ten przeciągający się spór ukazuje trudności w znalezieniu równowagi między interesem zdrowia publicznego a korzyściami komercyjnymi związanymi z nowymi produktami nikotynowymi.