Ang monoklonal na gamot ng AstraZeneca (AZN.US) ay inaprubahan para sa dalawang indikasyon sa China.

Nabatid ng APP ng Zhihong Finance na noong Agosto 17, inanunsyo ng AstraZeneca (AZN.US) ang opisyal na paglabas ng tezepelumab injection sa China. Ang tezepelumab ay isang biological na gamot para sa paggamot ng matinding hika, lumalampas sa phenotype at mga limitasyon ng biomarker, at tumutok sa thymic stromal lymphopoietin (TSLP).

Noong Marso 2026, batay sa positibong resulta ng DIRECTION at WAYPOINT na dalawang phase 3 clinical studies, ang tezepelumab ay inaprubahan sa China para sa dalawang indikasyon: para sa maintenance treatment ng adult at kabataang may edad 12 pataas na may matinding hika; at sa pagsasama ng produktong ito at nasal corticosteroids, para sa paggamot ng chronic rhinosinusitis na may nasal polyps (CRSwNP) sa mga adult na pasyente na hindi makontrol ang sakit gamit ang systemic corticosteroids at/o surgical treatment.

Ang tezepelumab ay isang human monoclonal antibody na joint development ng AstraZeneca at Amgen, na kayang harangin ang aktibidad ng TSLP. Ang TSLP ay isang mahalagang epithelial cell factor sa upstream ng maraming cascades ng inflammatory response, at may sentrong papel sa pagsisimula at pagpapatuloy ng matinding hika, chronic rhinosinusitis na may nasal polyps, at iba pang allergic, eosinophilic at epithelial-driven na pamamaga na kaugnay ng mga inflammatory disease.