阿斯利康(AZN.US)/第一三共ADC第一線治療肺癌III期研究成功
8月17日,AstraZeneca與第一三共共同宣布,Enhertu(德曲妥珠單抗)單藥用於一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的III期DESTINY-Lung04研究取得了高度積極的成果。
據智通財經APP消息,8月17日,阿斯利康(AZN.US)與第一三共聯合宣布,Enhertu(德曲妥珠單抗)單藥作為一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的III期DESTINY-Lung04研究取得高水平的積極成果。
本研究是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤臨床試驗(n=454),評估Enhertu與標準治療(帕博利珠單抗聯合含鉑雙藥化療)在一線治療攜帶HER2外顯子19或外顯子20突變的不可切除局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者中的有效性與安全性。研究主要終點為無進展生存期(PFS)。
結果顯示,Enhertu組患者的PFS較標準治療組有統計學顯著且臨床具意義的改善。本研究將按計劃繼續進行,以評估包括總生存期(OS)在內的次要終點。
值得一提的是,Enhertu是首個在III期研究中成功證實單藥作為一線治療方案相比標準治療能改善NSCLC患者PFS的ADC藥物。
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