Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sau khi xem xét kế hoạch phát triển CMC (hóa học, sản xuất và kiểm soát) của Neonc Technologies Holdings đã nhận định rằng tư duy tổng thể của họ là hợp lý.

Tuy nhiên, cơ quan quản lý đã đưa ra các điều kiện bổ sung đối với những thay đổi trong quá trình sản xuất, yêu cầu công ty phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể khi thực hiện các điều chỉnh liên quan. Phản hồi này đã cung cấp chỉ dẫn quan trọng cho tiến trình phát triển thuốc của Neonc. Phát triển CMC là một bước then chốt trong việc phê duyệt thuốc lên thị trường, bao gồm các khía cạnh cốt lõi như quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và độ ổn định của sản phẩm. Việc được FDA công nhận có nghĩa là hướng đi công nghệ của công ty trong lĩnh vực này đã được xác định cơ bản, còn các điều kiện bổ sung đã làm rõ khung quy định cần tuân thủ khi tối ưu hóa sản xuất trong tương lai. Đối với các nhà đầu tư, thông tin này có thể được xem là một tín hiệu tích cực, cho thấy hoạt động R&D của công ty đang tiến triển theo hướng được cơ quan quản lý công nhận. Đồng thời, việc xác định rõ các điều kiện thay đổi trong sản xuất cũng giúp giảm thiểu sự không chắc chắn đối với việc đăng ký sau này, tạo nền tảng cho quá trình thương mại hóa sản phẩm cuối cùng.