ĐỘC QUYỀN: Penny Stock Nexalin Tiến Hành Thử Nghiệm Quan Trọng Nhằm Giải Quyết Chứng Mất Ngủ Nặng
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) vào thứ Ba đã thông báo tiếp tục tiến triển hướng tới thử nghiệm lâm sàng then chốt dự kiến nhằm đánh giá HALO Clarity cho chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng.
Tổng quan về thử nghiệm mất ngủ
Công ty đang tiến hành nghiên cứu này hợp tác với Lindus Health, một tổ chức nghiên cứu lâm sàng cung cấp dịch vụ toàn diện, được thuê để giám sát việc thực hiện thử nghiệm, chuẩn bị hồ sơ pháp lý và tuyển dụng bệnh nhân.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, ba chiều mù, có đối chứng giả dược này được thiết kế để tuyển ít nhất 150 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ.
Nghiên cứu dự kiến sẽ bao gồm người lớn từ 22 đến 65 tuổi mắc chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng, những người dự kiến sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận trị liệu HALO Clarity thực sự hoặc điều trị giả dược trong bốn tuần, tiếp theo là giai đoạn theo dõi bốn tuần để đánh giá độ bền vững của phản ứng điều trị.
Được tổ chức như một thử nghiệm hoàn toàn phi tập trung, những người tham gia dự kiến sẽ hoàn thành các liệu trình và đánh giá từ xa trong phòng khám ảo NeuroCare mới ra mắt của Nexalin và hệ thống Thu thập Dữ liệu Điện tử (EDC) tiên tiến của công ty.
Phòng khám ảo NeuroCare được thiết kế để loại bỏ yêu cầu đến khám tại cơ sở truyền thống đồng thời mở rộng khả năng tiếp cận tới nhiều nhóm bệnh nhân hơn.
Hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA dự kiến
Nghiên cứu then chốt này được thiết kế để hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA về chứng mất ngủ theo quy trình de novo và đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thực hiện chiến lược toàn cầu của Nexalin nhằm mở rộng nền tảng Kích thích Tần số Sâu Nội sọ (DIFS) vào các chỉ định thần kinh – tâm thần có tỷ lệ mắc cao.
Trong một nghiên cứu trước đó, Nexalin đã báo cáo những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và thống kê trên các thông số giấc ngủ chính so với giả dược, mà không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Thiết bị Gen-2 15 mA của Nexalin cũng đã nhận được các phê duyệt pháp lý quốc tế cho chứng mất ngủ và các chỉ định liên quan.
Công nghệ kích thích não độc quyền
HALO Clarity tận dụng công nghệ DIFS 15 mA độc quyền của Nexalin, được thiết kế nhằm tác động đến các cấu trúc não sâu liên quan đến điều hòa giấc ngủ và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác.
Khác với các phương pháp kích thích xuyên sọ thông thường chỉ tập trung vào vùng vỏ não, DIFS được thiết kế để điều chỉnh các mạch thần kinh sâu hơn liên quan đến cấu trúc giấc ngủ, cung cấp một giải pháp điều trị thay thế không dùng thuốc tiềm năng.
Định vị cho thị trường có nhu cầu cao
"Thử nghiệm then chốt dự kiến này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Nexalin… Chúng tôi tin rằng việc thực hiện thành công nghiên cứu này và tiếp tục tiến triển theo lộ trình FDA sẽ định vị Nexalin theo đuổi việc xin cấp phép pháp lý trong một thị trường có nhu cầu cao, tiếp tục xác thực tiềm năng rộng lớn hơn của công nghệ chúng tôi và hỗ trợ nỗ lực mở rộng các con đường pháp lý cho các chỉ định bổ sung," ông Mark White, CEO Nexalin cho biết.
Mất ngủ ảnh hưởng đến khoảng 30 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ và thị trường điều trị mất ngủ toàn cầu là cơ hội hàng tỷ đô la mỗi năm, tiếp tục tăng trưởng khi nhận thức và chẩn đoán ngày càng được nâng cao.
Biến động giá NXL: Cổ phiếu Nexalin tăng 14,08% lên $0,56 trong phiên giao dịch tiền thị trường vào thứ Ba, theo dữ liệu từ Benzinga Pro.
Ảnh qua Shutterstock
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Lợi suất trái phiếu Mỹ duy trì ở mức cao! Chi phí vay mượn tăng cao tiếp tục ảnh hưởng đến kinh tế Mỹ, làn sóng đầu tư AI và sự khác biệt ngày càng lớn với hiệu suất của nền kinh tế thực
Khi lợi suất trái phiếu Mỹ kỳ hạn 10 năm duy trì trên 5%, các nhà đầu tư bắt đầu quan tâm đến một vấn đề có thể quan trọng hơn biến động ngắn hạn của thị trường: Nếu chi phí vay mượn của Mỹ duy trì ở mức cao trong thời gian dài, kinh tế và thị trường tài chính sẽ chịu ảnh hưởng như thế nào?
Thị trường chứng khoán Mỹ qua đêm | Báo cáo việc làm tháng 9 hạ nhiệt hỗ trợ Fed tạm ngừng tăng lãi suất, ba chỉ số chính tăng, SpaceX (SPCX.US) tăng 7,35%
Tính đến khi đóng cửa, chỉ số Dow Jones tăng 250,88 điểm, tương đương 0,49%, lên 51.177,44 điểm; chỉ số S&P 500 tăng 56,32 điểm, tương đương 0,73%, lên 7.722,77 điểm; chỉ số Nasdaq Composite tăng 319,27 điểm, tương đương 1,19%, lên 27.190,86 điểm.
Wosh giảm nhẹ hướng dẫn dự báo lãi suất, hai quan chức cao cấp của Fed vẫn ảnh hưởng đến thị trường, kỳ vọng tăng lãi suất vào tháng 10 giảm mạnh
Mặc dù Chủ tịch Fed, ông Walsh, đã phát biểu rõ ràng rằng không muốn cung cấp chỉ dẫn định hướng để phát đi tín hiệu rõ ràng về lộ trình lãi suất cho thị trường, nhưng bài phát biểu của hai quan chức cấp cao của Fed trong tuần này vẫn ảnh hưởng đáng kể đến kỳ vọng của các nhà đầu tư.
Chênh lệch lợi suất trái phiếu giữa Pháp và Đức tăng vọt lên mức cao nhất kể từ cuộc khủng hoảng nợ châu Âu, Ngân hàng Trung ương châu Âu đối mặt với "kịch bản ác mộng": Can thiệp cứu thị trường hay giữ uy tín?
Chênh lệch lợi suất kỳ hạn 10 năm giữa Pháp và Đức đã tăng lên khoảng 150 điểm cơ bản, mức cao nhất kể từ cuộc khủng ho ảng nợ châu Âu năm 2012; hợp đồng hoán đổi rủi ro tín dụng (CDS) kỳ hạn 5 năm của Pháp tăng lên khoảng 87 điểm cơ bản, mức cao nhất kể từ đầu năm 2013. Thị trường đang suy đoán liệu Ngân hàng Trung ương châu Âu có kích hoạt công cụ TPI hay không, tuy nhiên vấn đề của Pháp xuất phát từ thâm hụt ngân sách nghiêm trọng thực sự và bế tắc chính trị, chứ không phải do "bán tháo trên thị trường một cách vô cớ và hỗn loạn"; nếu Ngân hàng Trung ương châu Âu can thiệp sẽ làm giảm uy tín, còn nếu không can thiệp thì có nguy cơ rủi ro lan rộng.
Giá tiền điện tử
Thêm
