Novartis (NVS.US) neyroimmun tizim bo‘yicha tadqiqotlarda “yaxshi va yomon xabarlar”: CAR-T klinik sinovi bemor vafoti sabab to‘xtatildi, MS uchun og‘iz orqali qabul qilinadigan dori sinovlari esa muvaffaqiyatli yakunlandi

Golden Ten Data APP xabariga ko'ra, Novartis Pharmaceuticals (NVS.US) asab va autoimmun kasalliklar yo'nalishida "ikki teskari holatni" boshdan kechirmoqda: kompaniya uch nafar bemorning vafoti sababli sakkizta CAR-T terapiya klinik sinovlarini shoshilinch to'xtatdi; biroq, uning ko'p yo'nalishli skleroz (MS) uchun og'iz orqali qabul qilinadigan dori remibrutinibning kechki bosqich klinik sinovlariga ijobiy natijalar qayd etildi.

CAR-T sinovlari shoshilinch to'xtatildi

Novartis Pharmaceuticals avgust oxirida autoimmun va asab tizimi kasalliklariga qarshi tajribali terapiya klinik sinovlarining sakkiztasini to'xtatdi, chunki uch nafar bemor vafot etdi. Ushbu eksperimental terapiya "Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy" (CAR-T) deb nomlanadi. CAR-T terapiyasi bemorning immun hujayralarini o'zgartirish orqali ular maxsus nishonlarni tanib, saraton hujayralarini yo'q qilishga qodir bo'ladi.

Ushbu Shveytsariya farmatsevtika kompaniyasi vakili, jiddiy immun reaksiyasi oqibatida uchta o'lim holatidan xabar topgandan so'ng, kompaniya tegishli tadqiqotlarni vaqtincha to'xtatganini bildirdi. Bu o'lim holatlari aynan qachon sodir bo'lganligi noma'lum.

Novartis Pharmaceuticals vakili kompaniya "kuzatilayotgan xavfsizlik hodisalarini chuqur tahlil qilmoqda", va bu o'limga olib kelgan immun reaksiyasini CAR-T terapiyasidagi ma'lum xavf sifatida tasvirladi. Novartis shuningdek, mustaqil xavfsizlik komissiyasi bilan hamkorlik qilmoqda hamda regulyator organlarga ma'lum bo'lgan barcha ma'lumotlarni taqdim etmoqda.

Ma'lumotlarga ko'ra, Bristol-Myers Squibb (BMY.US) ham profilaktik sabablar tufayli autoimmun kasalliklar uchun CAR-T terapiyasining shunga o'xshash sinovlarini to'xtatgan.

MS uchun og'iz orqali dori yangilikka erishdi

Biroq, Novartis Pharmaceuticals boshqa yo'nalishda ijobiy xabar berdi. Kompaniyaning ko'p yo'nalishli sklerozda foydalaniladigan tajribali og'iz orqali dori kechki bosqichdagi ikki klinik sinovda muvaffaqiyatga erishdi va markaziy asab tizimi autoimmun kasalliklarining yangi og'iz orqali terapiyasiga aylanishi mumkin.

Novartis Pharmaceuticals seshanba kuni, sinov natijalariga ko'ra, remibrutinib bilan davolangan bemorlarda teriflunomide bilan davolanganlarga nisbatan qayta kasallanadigan holatlar hamda miya lezyonalari soni kamroq bo'lganini va jigar xavfsizligi signaliga duch kelinmaganini bildirdi.

Ushbu dori Novartis uchun ko'p yo'nalishli sklerozni davolashda yangi og'iz orqali dori olib kelishi va Kesimpta turkumining davomiy mahsulotiga aylanishi mumkin. Bu natijalar BTK blokatorlari sinfidagi dorilarning bozor ko'rinishini mustahkamladi; bu dorilar kasallik jarayonidagi zararli immun reaksiyalarni to'xtatishga qaratilgan. Ilgari Sanofi va Merck kompaniyalarining shunga o'xshash dorilari kechki sinovlarda teriflunomidedan ko'ra yaxshiroq natijaga erisha olmadi. Ushbu dori shuningdek, Roche bilan raqobatni kuchaytirishi mumkin.

Novartis Pharmaceuticals remibrutinibni ko'p yo'nalishli sklerozni davolash uchun global miqyosda ro'yxatga olish uchun ariza topshirishni rejalashtirmoqda, batafsil natijalar joriy yil oxirida Toronto shahrida o'tkaziladigan tibbiyot konferensiyasida e'lon qilinadi. Ushbu dori hozirda AQSH va Yevropada surunkali o'z-o'zidan kelib chiqadigan urtikariya (takroriy toshmalar bilan kechadigan teri kasalligi) ni davolash uchun tasdiqlangan.