Важлива віха для мРНК-вакцини проти раку! Moderna (MRNA.US) у співпраці з Merck (MRK.US) успішно провела випробування для лікування меланоми, акції зросли на 80% на пре-маркеті.

За інформацією від Zhihui Finance APP, компанії Moderna Inc. (MRNA.US) та Merck (MRK.US) оголосили, що їхня персоналізована вакцина проти раку успішно знизила ризик рецидиву меланоми у великому пізньому випробуванні, що є важливим етапом у терапії раку на основі технології mRNA. Випробування досягло основної кінцевої точки — дані показують, що вакцина у комбінації з імунотерапевтичним препаратом Keytruda від Merck, порівняно з використанням тільки Keytruda, знижує частоту рецидиву меланоми. У заяві в середу обидві компанії зазначили, що дослідження також досягло важливої додаткової кінцевої точки: доведено, що вакцина допомагає запобігати поширенню пухлини на інші частини тіла.

Обидві компанії заявили, що це перший раз, коли терапія раку на основі mRNA показала позитивні результати у пізній фазі випробування. На тлі цієї новини акції Moderna у передринковій торгівлі в Нью-Йорку зросли більш ніж на 100%. На момент публікації акції Moderna виросли на 80%, а акції Merck — приблизно на 7,2%.

Детальні дані щодо покращення тривалості безрецидивного виживання (тобто часу, протягом якого у пацієнта не виникає повторний рак) ще не оприлюднені. Випробування триває, щоб оцінити, чи можуть пацієнти, які отримали вакцинацію, досягти більшої загальної тривалості виживання.

Меланома є найсерйознішим типом раку шкіри. За даними Американської асоціації раку, у США щорічно приблизно 112 тисяч людей отримують діагноз меланома, і близько 8 500 осіб помирають від цієї хвороби.

У своїй заяві компанії повідомили, що обговорять подання заявки на реєстрацію до регуляторних органів та представлять відповідні дані на майбутній медичній конференції. Генеральний директор Moderna Стефан Бансель у інтерв'ю сказав, що залежно від результатів регуляторної експертизи цей продукт може бути затверджений для продажу вже у 2027 році.

Бансель зазначив: «Це надзвичайний етап для науки про mRNA».

Базова наукова база для спільної розробки вакцини (назва intismeran autogene) обома компаніями розвивається вже понад десять років. Вакцина використовує ту саму технологію інформаційної РНК, що й вакцина проти COVID-19 від Moderna, і персоналізується відповідно до специфічних мутацій пухлини кожного пацієнта.

У випробуванні пацієнти після хірургічного видалення пухлини отримували лікування вакциною mRNA у комбінації з Keytruda від Merck. У контрольній групі пацієнти отримували лише Keytruda — це стандартна терапія для профілактики рецидиву у пацієнтів із високим ризиком.

Мета полягає у тому, щоб обидва препарати працювали разом і тренували імунну систему людини для атаки на будь-які залишкові ракові клітини.

Завдяки перспективам цієї вакцини проти раку акції Moderna від початку року до закриття торгів у вівторок зросли на 113%. Випробування з меланомою розглядається як ключовий ранній тест для перевірки ефективності такого методу. Merck і Moderna проводять випробування в інших типах раку (зокрема, рак легенів), але дослідження з меланомою є найбільш прогресивним.

Вчені вже давно прагнули розробити вакцини, які змусили б захисну систему організму боротися з раком, навчили імунну систему розпізнавати молекулярний відбиток пухлини та знищувати залишкові клітини. Проте до цього моменту створення ефективної вакцини було дуже складним.

Джен Хілі, керівник раннього онкологічного розвитку Merck, у інтерв'ю за кілька тижнів до оприлюднення даних зазначила: «Терапевтичні вакцини здавна були своєрідною священною чашею у сфері раку. Люди намагалися розробити їх різними способами понад сто років». Вона підкреслила, що одна з потенційних переваг таких вакцин — це збільшення тривалості виживання без суттєвого підвищення побічних ефектів.

Обидві компанії раніше цього року повідомили, що у проміжному випробуванні пацієнти з раком шкіри, які отримували лікування вакциною mRNA у комбінації з Keytruda, через п'ять років мали ризик смерті або рецидиву раку на 49% нижчий, ніж ті, хто отримував тільки Keytruda.