Два нові показання для моноклонального препарату AstraZeneca (AZN.US) зареєстровано в Китаї

За даними Golden Ten Data, 17 серпня AstraZeneca (AZN.US) оголосила про офіційний запуск тецереліумаб ін’єкційної рідини в Китаї. Тецереліумаб — це біологічний препарат для лікування тяжкої астми, що долає обмеження фенотипу та рівня біомаркерів, націлений на тимусний стромальний лімфоцитогенний фактор (TSLP).

У березні 2026 року тецереліумаб був схвалений у Китаї для двох показань на основі позитивних результатів двох III фази клінічних досліджень DIRECTION та WAYPOINT: для підтримуючої терапії тяжкої астми у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше; препарат у комбінації з назальними кортикостероїдами застосовується для лікування хронічного риносинуситу з носовими поліпами (CRSwNP) у дорослих пацієнтів, хворобу яких неможливо повністю контролювати системними кортикостероїдами і/або хірургічним втручанням.

Тецереліумаб — це людський моноклональний антитіло, спільно розроблене AstraZeneca та Amgen, яке може пригнічувати активність TSLP. TSLP є ключовим епітеліальним цитокіном, що діє в верхівці кількох запальних каскадів, і відіграє центральну роль у ініціації та підтриманні алергічного, еозинофільного та епітеліально-обумовленого запалення при тяжкій астмі, хронічному риносинуситі з носовими поліпами та інших запальних захворюваннях.