Успішне завершення ІІІ фази дослідження ADC для першої лінії лікування раку легенів компаніями AstraZeneca (AZN.US) та Daiichi Sankyo

За інформацією додатку Zhihong Finance, 17 серпня AstraZeneca (AZN.US) та Daiichi Sankyo оголосили про високорівневі позитивні результати III фази дослідження DESTINY-Lung04 щодо монотерапії Enhertu (Дертучтоцумаб) як першої лінії лікування недрібноклітинного раку легені (NSCLC).

Дослідження було глобальним, рандомізованим, багатосайтовим, відкритим клінічним випробуванням (n=454), яке оцінювало ефективність і безпеку застосування Enhertu у порівнянні зі стандартним лікуванням (Пембролізумаб у комбінації з платиновою двокомпонентною хіміотерапією) як першої лінії терапії для пацієнтів з нерезектабельною місцево прогресуючою або метастатичною не плоскоклітинною NSCLC з мутаціями HER2 екзону 19 або екзону 20. Основною кінцевою точкою дослідження була безпрогресійна виживаність (PFS).

Результати показали статистично значиму та клінічно значиму покращення PFS у пацієнтів групи Enhertu порівняно зі стандартною терапією. Дослідження буде продовжене згідно з планом для оцінки вторинних кінцевих точок, включаючи загальну виживаність (OS).

Варто відзначити, що Enhertu став першим ADC препаратом, який успішно довів покращення PFS у III фазі дослідження при монотерапії порівняно зі стандартним лікуванням як першої лінії для пацієнтів з NSCLC.