TAK.US Opreleton получил одобрение FDA в США для лечения нарколепсии типа 1

По данным Jinse Finance APP, 5 августа местного времени FDA объявило, что препарат Oveporexton от Takeda (TAK.US) получил одобрение FDA для выхода на рынок США и предназначен для лечения нарколепсии первого типа (NT1). Ранее этот продукт получил статус прорывной терапии и приоритетного рассмотрения от FDA. В июле этого года Oveporexton был одобрен для выхода на рынок в Китае.

В пресс-релизе отмечается, что это первый одобренный препарат для лечения нарколепсии первого типа, он способен облегчить все симптомы данного заболевания и является первым лекарством, действующим путем прямого воздействия на потерю сигнализации орексина, вызывающую болезнь.

Нарколепсия — редкое хроническое заболевание нервной системы, характеризующееся нарушениями поддержания бодрствования и сна, основными клиническими проявлениями которого являются непреодолимая дневная сонливость (EDS), катаплексия и другие феномены быстрого сна с движением глаз (REM), такие как сонный паралич и гипнагогические галлюцинации. Нарколепсия первого типа также называется катаплектической нарколепсией и возникает из-за значительной потери орексинергических нейронов в латеральной гипоталамической области, что приводит к резкому снижению выработки орексина, с клиническими симптомами — дневная сонливость с приступами катаплексии.

Oveporexton (TAK-861, ранее известный как Oboreton) — это пероральный селективный агонист рецептора орексина 2 (OX2R). Он селективно стимулирует OX2R для восстановления активности нейромедиаторов, потерянной при снижении уровня эндогенного орексина, и решает проблему дефицита орексина, лежащего в основе нарколепсии первого типа.