Компания Invivyd объявила, что получила предварительное уведомление за 12 месяцев о прекращении экстренного разрешения на использование (EUA) своего препарата Pemgarda®, а также предоставила обновленную информацию о планах дальнейших переговоров с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Это уведомление означает, что чрезвычайное разрешение на использование Pemgarda будет официально прекращено после истечения срока уведомления. Компания заявила, что активно оценивает сложившуюся ситуацию и уже ведёт обсуждения с FDA, чтобы определить последующий регуляторный путь и возможные варианты решений. Invivyd подчеркнула, что продолжит развивать свою исследовательскую программу и поддерживать тесное сотрудничество с регуляторными органами для адаптации к текущим изменениям в регулировании. Компания планирует предоставить дальнейшие обновления инвесторам и рынку после получения более ясной информации.