FDA расширяет одобрение на попу лярную имплантируемую линзу компании Staar Surgical
Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное возрастное показание для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компании Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акции растут на премаркете.
Ранее EVO ICL был одобрен для пациентов в США в возрасте от 21 до 45 лет.
FDA одобрило расширение возрастных показаний для EVO ICL, разрешив его использование для пациентов в возрасте от 21 до 60 лет, что потенциально может добавить почти 8 миллионов пациентов с рефракционными нарушениями на рынок.
Одобрение последовало за публикацией данных о безопасности трехлетнего клинического исследования, подтверждающих долгосрочный профиль безопасности EVO ICL.
Предпочтения пациентов
В США EVO ICL стал ведущей процедурой для пациентов с -8,0 диоптриями и выше, поскольку количество лазерных процедур значительно сокращается.
Недавние исследования показывают, что более половины американских потребителей коррекции зрения теперь заинтересованы в альтернативах LASIK, что отражает изменение предпочтений пациентов в сторону решений на основе линз.
Долгосрочная безопасность
В клиническом исследовании FDA 629 глаз наблюдались в течение трех лет, что показало высокий уровень безопасности с индексом безопасности 1,25 через три года, отсутствие зарегистрированных случаев блокировки зрачка или дисперсии пигмента и низкую частоту возникновения передней субкапсулярной катаракты (0,16%).
Линзы EVO имплантируются в ходе быстрой, минимально инвазивной процедуры, при которой линза размещается за радужкой и перед естественным хрусталиком глаза.
В январе STAAR Surgical заявила, что не получила необходимого количества голосов акционеров для утверждения соглашения о слиянии с Alcon Inc. (NYSE:ALC) на внеочередном собрании акционеров. Компании прекратили сделку.
Кроме того, Нил Брэдшер и Ричард ЛеБун из Broadwood Partners, а также Кристофер Ванг из Yunqi Capital вошли в совет директоров STAAR после подписания соглашения о сотрудничестве.
Технический анализ
В настоящее время акции торгуются на 9,8% ниже своей 20-дневной простой скользящей средней (SMA) и на 29,8% ниже своей 100-дневной SMA, что указывает на медвежий тренд в краткосрочной и среднесрочной перспективе. За последние 12 месяцев акции снизились на 2,59% и находятся ближе к своим 52-недельным минимумам, чем максимумам.
RSI находится на уровне 22,35, что считается зоной перепроданности, указывая на то, что акции могут быть недооценены на данный момент. Тем временем MACD находится ниже своей сигнальной линии, что указывает на медвежье давление на акции.
Сочетание перепроданного RSI и медвежьего MACD указывает на смешанную динамику, что говорит о том, что несмотря на перепроданность, общий тренд остается негативным.
- Ключевое сопротивление: $18.50
- Ключевая поддержка: $14.50
Финансовые показатели и аналитический прогноз
Обратный отсчет начался: отчет о доходах Staar Surgical запланирован на 3 марта 2026 года.
- Оценка EPS: 12 центов (рост по сравнению с убытком в 69 центов)
- Оценка выручки: $75,25 млн (рост по сравнению с $48,95 млн)
Консенсус аналитиков и последние действия: Акция имеет рейтинг "Держать" со средней целевой ценой $27,30. Недавние решения аналитиков включают:
- Stifel: Держать (понижает целевую цену до $19)
- Wedbush: Начал с нейтральной оценки (цель $26)
- Jefferies: Покупать (понижает целевую цену до $21,50)
Наибольшая доля в ETF
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2,84% доля
Динамика цены STAA: Акции Staar Surgical выросли на 2,28% до $16,57 на премаркете в среду.
Фото через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Интеграция Siri AI: Apple делает ставку на новый вход в умный дом! Первый дисплей-мозг HomeView представлен, комплект аксессуаров для дома теперь «семейный набор»
HomeView продается за 299 долларов, оснащён квадратным 7-дюймовым экраном, работает на чипе A18, доступен в настольной и настенной версиях, поддерживает распознавание лиц с интеграцией Siri AI и способен идентифицировать до шести пользователей. В странах ЕС устройство не продаётся, поскольку Siri AI там пока не запущен. Apple совместно с LG и Schneider выпустили серию аксессуаров для умного дома Apple Home Collection, включающую камеры для внутреннего и внешнего освещения, видеодомофоны, термостаты и дверные замки. Новое поколение Apple TV 4K оснащено чипом A19 и поддерживает голосовое взаимодействие с Siri AI, цена — 299 долларов. Второе поколение HomePod mini стоит 149 долларов, получило новые интерактивные световые эффекты, цены на обе новинки выше по сравнению с предыдущими версиями. Аналитики положительно оценивают перспективы расширения бизнеса Apple в сфере умного дома, а складной iPhone, предзаказ на который откроется в пятницу, остаётся в центре внимания в ближайшее время.
Изменилась логика торговли ИИ! От Японии и Кореи до США — глобальное падение акций чипмейкеров, провал звездных IPO и серия тревожных сигналов на фоне технологических прорывов ChangXin.
Среди акций, связанных с AI, которые в этом году значительно выросли, акции производителей чипов памяти особенно подвержены фиксации прибыли; при высоких оценках и переполненных сделках появление новых конкурентных сигналов может привести к массовым распродажам. По словам экспертов с Уолл-стрит, архитектура 4F² DRAM компании Changxin Technology предоставила инвесторам возможность зафиксировать прибыль. Хотя это технологическое достижение действительно имеет большое значение, его нельзя рассматривать как немедленную угрозу для существующих производителей. Рынок AI не завершён, возможно, он вступает в новую фазу, и инвесторы теперь больше сосредотачиваются на реализации доходов, а не просто на ставках на расширение инфраструктуры.
Иран заявил о значительном отводе военно-морских сил США, шесть судов подверглись нападению в Ормузском проливе за один день, хуситы назвали объекты Saudi Aramco "законными целями".
В понедельник заместитель командующего ВМС Ирана заявил, что американские военные корабли, эсминцы и авианосцы значительно отступили. В тот же день Министерство иностранных дел Ирана сообщило, что иранская сторона рассматривает предложения США, однако условия для повторного открытия Ормузского пролива остаются неизменными. Согласно сообщениям, авианосцы ВМС США проходят ротацию, и в настоящее время на Ближнем Востоке остаётся только «Вашингтон». По состоянию на воскресенье, за две недели в Ормузском проливе и прилегающих водах было совершено 24 нападения на суда — это самая серьёзная волна атак с начала конфликта с Ираном, значительно превышающая предыдущий максимум в 13 нападений за две недели; объёмы экспорта нефти через пролив по сравнению с сентябрём снизились более чем на 80% в день.
Цены на крипто
Далее
