FDA расширяет одобрение на попу лярную имплантируемую линзу компании Staar Surgical
Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное возрастное показание для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компании Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акции растут на премаркете.
Ранее EVO ICL был одобрен для пациентов в США в возрасте от 21 до 45 лет.
FDA одобрило расширение возрастных показаний для EVO ICL, разрешив его использование для пациентов в возрасте от 21 до 60 лет, что потенциально может добавить почти 8 миллионов пациентов с рефракционными нарушениями на рынок.
Одобрение последовало за публикацией данных о безопасности трехлетнего клинического исследования, подтверждающих долгосрочный профиль безопасности EVO ICL.
Предпочтения пациентов
В США EVO ICL стал ведущей процедурой для пациентов с -8,0 диоптриями и выше, поскольку количество лазерных процедур значительно сокращается.
Недавние исследования показывают, что более половины американских потребителей коррекции зрения теперь заинтересованы в альтернативах LASIK, что отражает изменение предпочтений пациентов в сторону решений на основе линз.
Долгосрочная безопасность
В клиническом исследовании FDA 629 глаз наблюдались в течение трех лет, что показало высокий уровень безопасности с индексом безопасности 1,25 через три года, отсутствие зарегистрированных случаев блокировки зрачка или дисперсии пигмента и низкую частоту возникновения передней субкапсулярной катаракты (0,16%).
Линзы EVO имплантируются в ходе быстрой, минимально инвазивной процедуры, при которой линза размещается за радужкой и перед естественным хрусталиком глаза.
В январе STAAR Surgical заявила, что не получила необходимого количества голосов акционеров для утверждения соглашения о слиянии с Alcon Inc. (NYSE:ALC) на внеочередном собрании акционеров. Компании прекратили сделку.
Кроме того, Нил Брэдшер и Ричард ЛеБун из Broadwood Partners, а также Кристофер Ванг из Yunqi Capital вошли в совет директоров STAAR после подписания соглашения о сотрудничестве.
Технический анализ
В настоящее время акции торгуются на 9,8% ниже своей 20-дневной простой скользящей средней (SMA) и на 29,8% ниже своей 100-дневной SMA, что указывает на медвежий тренд в краткосрочной и среднесрочной перспективе. За последние 12 месяцев акции снизились на 2,59% и находятся ближе к своим 52-недельным минимумам, чем максимумам.
RSI находится на уровне 22,35, что считается зоной перепроданности, указывая на то, что акции могут быть недооценены на данный момент. Тем временем MACD находится ниже своей сигнальной линии, что указывает на медвежье давление на акции.
Сочетание перепроданного RSI и медвежьего MACD указывает на смешанную динамику, что говорит о том, что несмотря на перепроданность, общий тренд остается негативным.
- Ключевое сопротивление: $18.50
- Ключевая поддержка: $14.50
Финансовые показатели и аналитический прогноз
Обратный отсчет начался: отчет о доходах Staar Surgical запланирован на 3 марта 2026 года.
- Оценка EPS: 12 центов (рост по сравнению с убытком в 69 центов)
- Оценка выручки: $75,25 млн (рост по сравнению с $48,95 млн)
Консенсус аналитиков и последние действия: Акция имеет рейтинг "Держать" со средней целевой ценой $27,30. Недавние решения аналитиков включают:
- Stifel: Держать (понижает целевую цену до $19)
- Wedbush: Начал с нейтральной оценки (цель $26)
- Jefferies: Покупать (понижает целевую цену до $21,50)
Наибольшая доля в ETF
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2,84% доля
Динамика цены STAA: Акции Staar Surgical выросли на 2,28% до $16,57 на премаркете в среду.
Фото через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Центральный банк Индии спасает рупию, истощая резервы: валютные резервы резко сократились на 50 миллиардов долларов, а 200 миллиардов долларов форвардных долларовых обязательств стали бомбой замедленного действия.
Иностранные инвесторы за год совершили чистую продажу индийских акций на 31 миллиард долларов. Административный контроль ускоряет рост спроса на хеджирование на оффшорном рынке NDF, а эффективность вмешательств продолжает снижаться. Самая серьезная угроза заключается в том, что спред доходности между 10-летними гособлигациями Индии и США резко сократился с 600 базисных пунктов в 2013 году до 200 базисных пунктов, и традиционная защита процентной ставки практически потеряна. Индия оказалась в затруднительном положении: продолжать удерживать позицию — значит исчерпать все политические ресурсы, а повышение ставок для восстановления спреда приведет к прямому подавлению экономического роста.
В то время как Starlink бросает вызов ценообразованию телекоммуникационных операторов, AT&T (T.US) продаёт мексиканский бизнес за 2 миллиарда долларов, сосредотачивая внимание на потребностях в AI-подключении
AT&T согласилась продать свой бизнес в Мексике компании Televisa и Fintech за 2 миллиарда долларов. Ожидается, что сделка будет завершена в первом кварта ле 2027 года, после одобрения со стороны мексиканских регулирующих органов.
Сигналы «голубиной» политики укрепили рынки: азиатско-тихоокеанские акции прекратили падение и отскочили вверх, южнокорейские акции выросли более чем на 1%, что дает надежду на завершение пятидневного падения, акции Taiyo Yuden выросли на 7%.
В среду индекс MSCI Asia-Pacific вырос на 0,2%, слегка восстановившись после минимума с августа, достигнутого во вторник. Южнокорейский композитный индекс KOSPI вырос более чем на 2%. Акции SK Hynix и Samsung Electronics в течение дня прибавили более 3%, но з атем откатились назад. Индекс Nikkei 225 расширил рост до 0,53%. Лидером среди AI-аппаратных разработчиков стала компания Taiyo Yuden, демонстрируя лучший рост; Fujikura прибавила почти 4%. Доходность по фьючерсам на десятилетние казначейские облигации США осталась на уровне 5,21%, поднявшись на 0,5 базисных пункта по сравнению с вторником.
Цены на крипто
Далее
