Da redução de açúcar no sangue e perda de peso à proteção cardiovascular! Mounjaro completa a "metamorfose cardiometabólica" e Eli Lilly (LLY.US) abre a segunda curva de crescimento do GLP-1.

De acordo com a Smart Finance APP, a líder do setor de saúde dos Estados Unidos, Eli Lilly (LLY.US), está promovendo uma atualização abrangente da Mounjaro—um medicamento conhecido como o “remédio milagroso do emagrecimento” que também possui efeitos de redução de glicose. Agora, o posicionamento do produto evolui de foco em controle glicêmico e perda de peso para uma plataforma de tratamento abrangente, cobrindo complicações cardiovasculares e metabólicas. A aprovação do Mounjaro pela Food and Drug Administration americana (FDA) para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto cardíaco não fatal ou AVC não fatal em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardíaca fortalece ainda mais sua vantagem competitiva frente ao principal concorrente Ozempic, da Novo Nordisk, outro medicamento para emagrecimento e controle de glicose.

A forte demanda já impulsionou a receita trimestral do Mounjaro em 91% no comparativo anual, atingindo US$ 9,94 bilhões. Sua ampliação para o tratamento de risco cardiovascular não apenas expande o número de pacientes atendidos, mas também ajuda a aumentar o interesse das seguradoras médicas, estendendo o mercado da Eli Lilly de controle de peso e glicemia para o ainda mais amplo e valioso sistema de doenças cardiovasculares, renais e metabólicas.

É importante ressaltar que, no mercado americano, Mounjaro é a marca para diabetes, enquanto Zepbound é a marca, com o mesmo princípio ativo tirzepatide, indicada para obesidade. A aprovação recente é referente à indicação cardiovascular do Mounjaro, o que não significa que Zepbound foi aprovado para prevenção primária ou secundária de doenças cardiovasculares. Tanto Mounjaro quanto Zepbound utilizam tirzepatide como princípio ativo e têm mecanismos farmacológicos similares, mas o primeiro é aprovado principalmente para diabetes tipo 2 e redução do risco cardiovascular relacionado (também podendo ser usado para emagrecimento em pacientes hiperglicêmicos), enquanto o segundo é indicado para o manejo de longo prazo de peso em pessoas obesas ou com sobrepeso e suas respectivas indicações.

Mounjaro amplia indicação para doenças cardiovasculares

O medicamento de destaque da Eli Lilly, Mounjaro, para diabetes e obesidade, conquistou aprovação nos Estados Unidos para reduzir riscos de complicações cardiovasculares graves. Assim, o uso do medicamento vai além do controle da glicemia, consolidando sua posição no concorrido mercado de análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1).

Em comunicado na sexta-feira, a Eli Lilly informou que a FDA aprovou o Mounjaro para redução dos riscos cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2 diagnosticados com doença cardíaca.

Pessoas com diabetes e obesidade têm maior probabilidade de desenvolver doenças cardiovasculares em comparação à população geral. Por isso, a capacidade de prevenir infarto, AVC e morte cardiovascular é um indicador fundamental do valor do medicamento além do controle glicêmico. O concorrente Ozempic, da Novo Nordisk, já possui aprovação para indicação cardiovascular em diabetes.

Ao final do pregão de quinta-feira em Nova York, as ações da Eli Lilly acumulavam alta de cerca de 9% no ano.

Essa importante aprovação da FDA foi baseada em um estudo com mais de 13.000 pessoas, comparando o Mounjaro com o Trulicity, outro medicamento para diabetes da Eli Lilly que já comprovou benefícios cardíacos. No estudo, o Mounjaro reduziu os riscos de infarto, AVC e morte cardiovascular, mas sem mostrar benefício estatisticamente superior ao do Trulicity.

Ainda assim, o medicamento atingiu seu principal objetivo ao demonstrar que Mounjaro protege o coração com eficácia semelhante ao Trulicity. Os pacientes que receberam Mounjaro apresentaram uma redução de 16% na mortalidade por todas as causas.

Para a Eli Lilly, a ampliação das indicações acrescenta mais valor a uma das linhas de produtos mais valiosas da indústria farmacêutica. Mounjaro e o medicamento correspondente para obesidade, Zepbound, já são motores de crescimento para esta gigante global baseada em Indianápolis, e novas indicações ajudam a empresa a abranger mais pacientes e fortalecem seus argumentos para convencer seguradoras a cobrirem esses medicamentos.

A Eli Lilly não conduziu especificamente um estudo do Zepbound para redução do risco cardiovascular. Em vez disso, a empresa está avaliando, em um grande estudo de longa duração, se o medicamento pode diminuir a mortalidade por todas as causas, com resultados esperados apenas em 2027.

A aprovação recente refere-se ao Mounjaro para risco cardiovascular, o que não significa que Zepbound tenha sido aprovado para prevenção primária ou secundária cardiovascular. Seu mecanismo biológico baseia-se na dupla ação agonista do peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e do GLP-1: promove a liberação de insulina de forma dependente de glicose, inibe secreção inadequada de glucagon; atua também sobre os centros de apetite e saciedade no sistema nervoso central, retarda o esvaziamento gástrico e melhora o metabolismo do tecido adiposo e do fígado, reduzindo glicose, peso corporal, gordura visceral, pressão arterial e triglicérides, além de aliviar resistência insulínica e inflamação sistêmica. Portanto, o benefício cardiovascular não é um “efeito colateral ocasional do emagrecimento”, mas o resultado da melhoria simultânea de múltiplas vias de risco metabólico. Ainda são necessárias mais pesquisas para determinar se existem efeitos cardioprotetores ou vasculares independentes da perda de peso.

Mercado de medicamentos para emagrecimento de US$ 100 bilhões entra em disputa por eficácia, capacidade de produção e cobertura por planos de saúde

Há alta probabilidade de que Mounjaro e Zepbound ampliem suas indicações no futuro, pois condições como obesidade, diabetes, apneia obstrutiva do sono, insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, doença renal crônica e doença hepática gordurosa metabólica compartilham fatores patológicos como gordura visceral, resistência insulínica, inflamação crônica e lipotoxicidade de órgãos. Em estudo, tirzepatide já demonstrou diminuir o risco de eventos de insuficiência cardíaca em 38% e a hospitalização em 56% em pacientes obesos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.

No entanto, cada nova indicação exige comprovação independente de benefício em desfechos duros por meio de ensaios clínicos randomizados, e não pode ser inferida apenas pela queda de peso. Até o momento, a Eli Lilly não realizou estudo específico do Zepbound para risco cardiovascular, mas está conduzindo uma pesquisa de longo prazo para avaliar o impacto na mortalidade geral, com resultados previstos para 2027. Assim, o verdadeiro determinante para novas indicações e valoração do mercado será a capacidade de proteção orgânica do medicamento superar as barreiras estatísticas, regulatórias e de cobertura por seguradoras.

As principais previsões institucionais apontam que, por volta de 2030, o mercado global somente de medicamentos para emagrecimento estará entre US$ 95 bilhões e US$ 105 bilhões, podendo chegar a US$ 200 bilhões ao incluir diabetes, doenças cardiovasculares e outras indicações metabólicas.

Segundo as últimas previsões do Goldman Sachs, o mercado global de medicamentos antiobesidade chegará a US$ 95 bilhões até 2030. O cenário base do Morgan Stanley é de US$ 105 bilhões, podendo chegar a US$ 144 bilhões em cenário otimista. Considerando os cerca de US$ 6 bilhões de vendas em 2023, a projeção base implica um crescimento composto anual de cerca de 50,5% entre 2023 e 2030. O JPMorgan estima que o mercado global de agonistas de incretina, englobando indicações para diabetes e obesidade, atingirá US$ 200 bilhões em 2030, usando uma base de cálculo mais ampla.