AstraZeneca (AZN.US): Terceira indicação do relizumabe é aprovada para comercialização na China

O aplicativo da Jinse Finance obteve a informação de que, em 20 de agosto, o site oficial da National Medical Products Administration (NMPA) mostrou que a AstraZeneca (AZN.US) teve uma nova indicação aprovada para o medicamento "Ravulizumab" na China, desta vez para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (PNH). Ravulizumab foi aprovado pela primeira vez na China em abril de 2025, para tratar Miastenia Gravis Generalizada em adultos positivos para anticorpo anti-AChR, e posteriormente ampliou suas indicações para NMOSD. Esta é a terceira indicação aprovada para o medicamento no país.

Ravulizumab (ALXN-1210) é uma importante linha de tratamento para doenças raras adquirida pela AstraZeneca após a aquisição da Alexion por 39 bilhões de dólares. Trata-se de um inibidor de complemento C5 de longa duração, aprovado inicialmente em 2018 nos Estados Unidos e posteriormente, em 2019, na União Europeia e Japão, sob o nome comercial Ultomiris.

Atualmente, no exterior, as indicações aprovadas para este medicamento já incluem Hemoglobinúria Paroxística Noturna (PNH), Síndrome Hemolítico Urêmica Atípica (aHUS), Miastenia Gravis Generalizada (gMG) e Neuromielite Óptica (NMOSD). Em 2025, suas vendas globais alcançaram 4,718 bilhões de dólares, tornando-se o produto mais vendido da AstraZeneca no segmento de doenças raras.

A AstraZeneca já estabeleceu um caminho de evolução para seus produtos no campo de inibidores de complemento, sendo o primeiro produto aprovado o inibidor de C5 Eculizumab. Ravulizumab estendeu o intervalo de administração de uma vez a cada duas semanas para uma vez a cada oito semanas, aumentando ainda mais a comodidade para os pacientes.

Segundo o banco de dados Insight, anteriormente já havia seis inibidores de complemento lançados no setor de PNH na China: o Cobivirumab da Roche, o Eculizumab da AstraZeneca, o Iptacopan da Novartis, o Lannocopan da Longlane Technology, o Sippocopan da Hisun Pharma e o Licancopan da Hengrui.

A aprovação de uma nova indicação para Ravulizumab o torna o sétimo medicamento disponível no país e o quarto importado para o tratamento de PNH. Diferentemente dos outros produtos, a administração de Ravulizumab a cada oito semanas oferece aos pacientes chineses com PNH uma opção de tratamento mais prolongada.