Estudo de fase III de primeira linha do ADC para tratamento de câncer de pulmão da AstraZeneca (AZN.US)/Daiichi Sankyo tem sucesso

A plataforma Zhihui Tongcai APP informou que, em 17 de agosto, a AstraZeneca (AZN.US) e a Daiichi Sankyo anunciaram conjuntamente que o estudo de Fase III DESTINY-Lung04 do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana) em monoterapia como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) obteve resultados altamente positivos.

O estudo é um ensaio clínico global, randomizado, multicêntrico e aberto (n=454), que avaliou a eficácia e a segurança do Enhertu em comparação com o tratamento padrão (pembrolizumabe combinado com quimioterapia dupla à base de platina) como primeira linha de tratamento em pacientes com NSCLC não escamoso localmente avançado irressecável ou metastático, portadores das mutações HER2 no éxon 19 ou 20. O desfecho primário do estudo foi a sobrevida livre de progressão (PFS).

Os resultados mostraram que os pacientes do grupo Enhertu apresentaram uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na PFS em comparação com o grupo de tratamento padrão. O estudo continuará conforme o planejado para avaliar desfechos secundários, incluindo a sobrevida global (OS).

Vale ressaltar que Enhertu é o primeiro medicamento ADC a demonstrar, com sucesso, em um estudo de Fase III, que a monoterapia pode melhorar a PFS dos pacientes com NSCLC quando comparada ao tratamento padrão como terapia de primeira linha.