A FDA tomou medidas regulatórias contra a empresa de biotecnologia ImmunityBio, Inc., emitindo uma carta de advertência formal relacionada aos materiais promocionais do medicamento contra o câncer Anktiva.

Os órgãos reguladores apontaram que o conteúdo promocional divulgado pela empresa por meio de comerciais de televisão e podcasts continha declarações "falsas ou enganosas", violando as normas de marketing farmacêutico. O aviso está relacionado ao material de marketing do Anktiva (nome genérico: nogapendekin alfa inbakicept), uma terapia desenvolvida pela ImmunityBio voltada para câncer de bexiga não invasivo à musculatura. Em sua carta, a FDA detalhou questões como alegações de eficácia não comprovadas nas divulgações, declarações unilaterais que exageram os benefícios do medicamento e a falta de divulgação adequada de potenciais riscos. De acordo com os procedimentos regulatórios, a ImmunityBio deve apresentar um plano de correção em até 15 dias úteis após receber o aviso, esclarecendo as medidas corretivas específicas. Se não responder a tempo ou as correções forem insuficientes, a FDA pode adotar punições mais severas, incluindo, mas não se limitando a, multas, retirada forçada dos anúncios ou até a suspensão da autorização de promoção do produto no mercado.