Novo medicamento com anticorpo monoclonal da AstraZeneca (AZN.US) aprovado na China para duas novas indicações

De acordo com o APP da Zhihong Finance, em 17 de agosto, a AstraZeneca (AZN.US) anunciou o lançamento oficial da injeção de Tezérelimumabe na China. Tezérelimumabe é um medicamento biológico para o tratamento da asma grave, que supera as limitações dos fenótipos e dos níveis de biomarcadores, com alvo na timopoietina linfocitária do estroma (TSLP).

Em março de 2026, com base nos resultados positivos dos estudos clínicos de fase 3 DIRECTION e WAYPOINT, Tezérelimumabe foi aprovado na China para duas indicações: manutenção do tratamento de asma grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais; utilização conjunta com corticosteroides nasais no tratamento da rinossinusite crónica com pólipos nasais (CRSwNP) em adultos cuja doença não pode ser suficientemente controlada por corticosteroides sistémicos e/ou cirurgia.

Tezérelimumabe é um anticorpo monoclonal humano desenvolvido em parceria entre AstraZeneca e Amgen, capaz de inibir a atividade da TSLP. A TSLP é uma citocina epitelial-chave localizada a montante de várias cascatas inflamatórias e desempenha um papel central na iniciação e persistência de inflamações alérgicas, eosinofílicas e guiadas pelo epitélio em asma grave, rinossinusite crónica com pólipos nasais e outras doenças inflamatórias.