FDA rozszerza zatwierdzenie popularnej soczewki wszczepialnej firmy Staar Surgical
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła we wtorek rozszerzone wskazanie wiekowe dla soczewek EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) firmy Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Akcje spółki rosną na przedrynkowych notowaniach.
EVO ICL było wcześniej zatwierdzone dla pacjentów w USA w wieku od 21 do 45 lat.
FDA zatwierdziła rozszerzone wskazanie wiekowe dla EVO ICL, umożliwiając jej stosowanie u pacjentów w wieku od 21 do 60 lat, co może potencjalnie dodać prawie 8 milionów pacjentów z wadami refrakcji na rynek.
Zatwierdzenie nastąpiło po publikacji trzyletnich danych dotyczących bezpieczeństwa z badań klinicznych, potwierdzając długoterminowy profil bezpieczeństwa EVO ICL.
Preferencje pacjentów
W Stanach Zjednoczonych EVO ICL stało się wiodącą procedurą dla pacjentów z wadą -8,0 dioptrii i wyżej, podczas gdy zabiegi laserowe znacząco tracą na popularności.
Najnowsze badania wskazują, że ponad połowa amerykańskich konsumentów zainteresowanych korekcją wzroku obecnie jest zainteresowana alternatywami dla LASIK, co odzwierciedla zmianę preferencji pacjentów w kierunku rozwiązań opartych na soczewkach.
Długoterminowe bezpieczeństwo
W badaniu klinicznym FDA śledzono 629 oczu przez trzy lata, wykazując silny profil bezpieczeństwa z indeksem bezpieczeństwa 1,25 po trzech latach, bez zgłoszonych przypadków bloku źrenicznego czy rozproszenia barwnika oraz z niską częstością występowania przedniej podtorebkowej zaćmy (0,16%).
Soczewki EVO są wszczepiane w szybkim, minimalnie inwazyjnym zabiegu, podczas którego soczewka jest umieszczana za tęczówką i przed naturalną soczewką krystaliczną.
W styczniu STAAR Surgical poinformowała, że nie uzyskała wymaganej liczby głosów akcjonariuszy, aby zatwierdzić umowę o fuzji z Alcon Inc. (NYSE:ALC) podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Firmy zerwały umowę.
Ponadto Neal Bradsher i Richard LeBuhn z Broadwood Partners wraz z Christopherem Wangiem z Yunqi Capital dołączyli do Rady Dyrektorów STAAR po zawarciu umowy o współpracy.
Analiza techniczna
Obecnie akcje notowane są 9,8% poniżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) oraz 29,8% poniżej 100-dniowej SMA, co wskazuje na niedźwiedzi trend w krótkim i średnim terminie. W ciągu ostatnich 12 miesięcy akcje spadły o 2,59% i znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych minimów niż maksimów.
RSI wynosi 22,35, co uznawane jest za strefę wyprzedania, sugerując, że akcje mogą być obecnie niedowartościowane. Tymczasem MACD znajduje się poniżej swojej linii sygnału, co wskazuje na presję spadkową na akcje.
Kombinacja wyprzedanego RSI i niedźwiedziego MACD sugeruje mieszany impet, wskazując, że mimo wyprzedania akcji, ogólny trend pozostaje negatywny.
- Kluczowy opór: 18,50 USD
- Kluczowe wsparcie: 14,50 USD
Wyniki finansowe i prognozy analityków
Rozpoczęło się odliczanie: Staar Surgical opublikuje wyniki finansowe 3 marca 2026 roku.
- Szacunkowy EPS: 12 centów (wzrost z -69 centów)
- Szacunkowe przychody: 75,25 mln USD (wzrost z 48,95 mln USD)
Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcje mają rekomendację "Trzymać" ze średnią ceną docelową 27,30 USD. Ostatnie decyzje analityków to:
- Stifel: Trzymać (obniża cenę docelową do 19 USD)
- Wedbush: Rozpoczęcie z Neutralną rekomendacją (cena docelowa 26 USD)
- Jefferies: Kupuj (obniża cenę docelową do 21,50 USD)
Największa ekspozycja ETF
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): udział 2,84%
Akcje STAA: Akcje Staar Surgical wzrosły o 2,28% do 16,57 USD podczas środowych notowań przedrynkowych.
Zdjęcie: Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Plan finansowania AI przez Nvidia o wartości 500 miliardów dolarów niesie ukryte zagrożenia, doradca Trumpa ostrzega przed ryzykiem nadmiaru "ciemnych GPU"
David Sacks, doradca technologiczny Trumpa, ostrzegł w podcaście, że największym ryzykiem związanym z planem finansowania AI przez Nvidia o wartości 500 miliardów dolarów jest nadmiar mocy obliczeniowej. Porównał to do kryzysu „ciemnych światłowodów” po pęknięciu bańki internetowej – jeśli GPU będą masowo niewykorzystywane, a ich ceny załamią się, cały łańcuch inwestycyjny w infrastrukturę AI dozna poważnych strat. Jednocześnie zauważył, że opór polityczny wobec budowy centrów danych może wręcz zapobiec powstaniu nadmiaru.
Nvidia planuje zainwestować 3 miliardy dolarów w SB Energy należące do SoftBank, stawiając na projekt centrum danych OpenAI w Ohio
Pojawiły się doniesienia, że Nvidia prowadzi rozmowy na temat zainwestowania do 3 miliardów dolarów w SB Energy, spółkę zależną SoftBanku, jako element wsparcia kredytowego o wartości około 100 miliardów dolarów dla projektu centrum danych OpenAI w Ohio. Inwestycja miałaby zostać zrealizowana w dwóch turach: 1,5 miliarda dolarów przy podpisaniu umowy oraz kolejne 1,5 miliarda dolarów podczas IPO SB Energy, które może rozpocząć się już w przyszłym miesiącu, z celem pozyskania co najmniej 5 miliardów dolarów.
Mit o „wybieraniu akcji” na Wall Street blednie: w ciągu ostatnich dziesięciu lat tylko 13% pokonało indeks
Według najnowszych danych Morningstar, w ciągu ostatnich dziesięciu lat do końca czerwca 2026 roku, tylko 13% amerykańskich aktywnie zarządzanych funduszy akcji o dużej kapitalizacji po odjęciu opłat przewyższyło indeks bazowy, nawet w ciągu ostatniego roku odsetek ten wyniósł zaledwie 27%. Tymczasem, w tym roku prognozuje się, że pasywne ETF-y odnotują rekordowy napływ netto przekraczający 1 bilion dolarów, a wartość aktywów pasywnych funduszy jest już prawie dwukrotnie większa niż w przypadku funduszy aktywnych.
Ceny krypto
Więcej
