BTK inhibitor ng Sanofi (SNY.US) ay naaprubahan para sa lokal na paglabas sa bansa
Ang Rilzabrutinib ay isang oral, reversible, at covalent BTK inhibitor.
Ipinagbigay-alam ng Jinse Finance APP na noong Setyembre 3, ayon sa website ng National Medical Products Administration (NMPA), ang BTK inhibitor na Rilzabrutinib tablet ng Sanofi (SNY.US) ay naaprubahan para sa merkado, para sa mga adult na pasyente ng patuloy o chronic na primary immune thrombocytopenia (ITP) na dati nang hindi maganda ang tugon o hindi makatiis sa paggamot gamit ang glucocorticoids, immunoglobulin at iba pa.
Ang Rilzabrutinib tablet (Rilzabrutinib) ay isang oral, reversible, covalent BTK inhibitor. Noong Setyembre 2020, binili ng Sanofi ang Principia Biopharma sa halagang $3.68 bilyon, at nakuha ang dalawang BTK inhibitors ng huli: Rilzabrutinib at Tolebrutinib. Noong Agosto 2025, ang Rilzabrutinib ay naaprubahan ng FDA para sa merkado, at naging unang BTK inhibitor na aprubado para sa ITP.
Ang pag-apruba ng FDA ay nakabase sa mga positibong resulta ng pangunahing LUNA 3 phase III clinical study. Ito ay isang phase III, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study na layunin ay suriin ang bisa at kaligtasan ng Rilzabrutinib kumpara sa placebo para sa mga adult at kabataang pasyente ng patuloy o chronic na ITP na dati nang sumailalim sa paggamot.
Maliban sa indikasyon para sa ITP, tinutuklas din ng Sanofi ang potensyal ng paggamot gamit ang Rilzabrutinib para sa ibang mga autoimmune disease, kabilang ang chronic spontaneous urticaria, IgG4-related disease, at atopic dermatitis.
Ayon sa Insight database, ang unang BTK inhibitor sa mundo, Ibrutinib, ay naaprubahan para sa merkado noong Nobyembre 2013. Sa mahigit sampung taon simula noong approval, may 9 pang BTK inhibitors na sunod ding naaprubahan, ngunit ang mga indikasyon ay pangunahing nakatutok sa larangan ng tumor. Sa pag-apruba ng Sanofi Rilzabrutinib at Novartis Remibrutinib para sa autoimmune indications pagdating ng 2025, lalo pang lalawak ang komersyal na potensyal ng BTK inhibitors.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Si Huang Renxun ay tumaya sa cybersecurity bilang susunod na aplikasyon ng AI, at aminadong ang “paglikha ng problema” ay nangangahulugang paglikha ng pangangailangan.
Ipinahayag ni CEO ng Nvidia, Jensen Huang, sa Goldman Sachs Technology Conference na ang AI na nagpapabilis ng awtomasyon sa programming ay nagdudulot ng biglang pagdami ng maaring gamitin na code at mga kahinaan, na muling binabago ang balanse ng supply at demand sa industriya ng cybersecurity. Sinabi ni Huang nang direkta ang likas na lohika ng paglawak ng AI bilang "ang paggawa ng problema ay paggawa ng demand." Sa pagtugon sa mga pagdududa tungkol sa mga acquisition, binigyang-diin niya na ang Nvidia ay namumuhunan lamang sa mga target na siguradong-sigurado, at mayroon nang pila ng mga customer, at itinanggi ang panganib ng cyclical risk.
Wohsh Mentor, ang legendary trader na si Druckenmiller sa closed-door meeting: Mababang interest rate sa Amerika, ang dovish stance ay katawa-tawa, maaaring magkaroon ng profit bubble sa AI
Si Druckenmiller ay naging matagal na mentor ng dating U.S. Treasury Secretary Benson at dating Federal Reserve Chair Walsh. Ipinahayag niya na ang pag-cut ng rate ng Federal Reserve "ay hindi na kailangan," at itinuturing ang kamakailang pagtaas ng yield bilang "mabagal at base sa mga pundamental na salik." Tungkol sa AI, sinabi niya: "Malamang ay nasa isang bubble ng kita tayo, dahil sa huli ay matatapos ang AI hype," at ibinaba niya ang kanyang AI-related na holdings sa 20% ng halaga nito anim na buwan na ang nakalipas.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
