Tonggak Sejarah Vaksin Kanker mRNA! Moderna bekerja sama dengan Merck dalam uji klinis melanoma yang berhasil, harga saham melonjak 80% sebelum pasar dibuka

Menurut aplikasi Golden Ten Data, Moderna Inc. (MRNA.US) dan Merck (MRK.US) mengumumkan bahwa vaksin kanker personalisasi mereka berhasil menurunkan risiko kekambuhan melanoma dalam uji coba tahap akhir berskala besar, menandai pencapaian penting dalam terapi kanker berbasis teknologi mRNA. Uji coba tersebut mencapai titik akhir utama—data menunjukkan bahwa kombinasi vaksin dengan obat imunoterapi Keytruda dari Merck mampu menurunkan tingkat kekambuhan melanoma dibanding penggunaan Keytruda secara tunggal. Kedua perusahaan menyatakan dalam pernyataan pada hari Rabu bahwa studi ini juga mencapai titik akhir sekunder, yaitu membuktikan bahwa vaksin membantu mencegah penyebaran tumor ke bagian tubuh lainnya.

Kedua perusahaan menyatakan bahwa ini adalah pertama kalinya terapi kanker berbasis mRNA memperoleh hasil positif pada uji coba tahap akhir. Berkat berita ini, saham Moderna sempat melonjak lebih dari 100% dalam perdagangan pra-bursa di New York. Saat artikel ini ditulis, saham Moderna naik 80% dalam pra-bursa, sementara saham Merck meningkat sekitar 7,2%.

Data rinci mengenai seberapa besar perbaikan masa bebas kekambuhan (yaitu lamanya waktu pasien tidak mengalami kekambuhan kanker) akibat vaksin tersebut belum dirilis. Uji coba masih berlangsung guna mengevaluasi apakah pasien yang menerima vaksin dapat memperoleh masa hidup total yang lebih panjang.

Melanoma adalah tipe kanker kulit paling berbahaya. Menurut American Cancer Society, sekitar 112 ribu orang didiagnosis setiap tahun di Amerika Serikat, dan sekitar 8.500 orang meninggal karenanya.

Kedua perusahaan mengatakan dalam pernyataan mereka akan membahas pengajuan aplikasi ke regulator untuk pemasaran dan mempublikasikan data terkait di konferensi medis mendatang. CEO Moderna, Stéphane Bancel, mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa, tergantung hasil review regulator, produk ini mungkin akan disetujui dan dipasarkan paling cepat tahun 2027.

Bancel berkata, "Ini adalah tonggak luar biasa dalam sains mRNA."

Ilmu dasar pengembangan vaksin ini (bernama intismeran autogene) telah dikembangkan selama lebih dari sepuluh tahun. Vaksin ini menggunakan teknologi messenger RNA yang sama seperti vaksin Covid-19 Moderna, serta diadaptasi secara personal berdasarkan mutasi tumor spesifik pasien.

Dalam uji coba, setelah pasien menjalani operasi pengangkatan tumor, mereka diberikan terapi kombinasi vaksin mRNA dan Keytruda dari Merck. Grup kontrol hanya menerima pengobatan tunggal Keytruda—ini adalah standar terapi pencegahan kekambuhan bagi pasien berisiko tinggi.

Tujuannya adalah agar kedua obat bekerja sama melatih sistem imun tubuh untuk menyerang sel kanker yang tersisa.

Berkat prospek vaksin kanker ini, saham Moderna telah naik 113% sejak awal tahun hingga penutupan hari Selasa. Uji coba melanoma dipandang sebagai uji awal penting untuk membuktikan efektifitas metode ini. Merck dan Moderna juga melakukan uji coba pada kanker lain (termasuk kanker paru-paru), tetapi penelitian melanoma paling maju.

Selama bertahun-tahun, para ilmuwan mengejar konsep vaksin yang dapat membuat sistem pertahanan tubuh melawan kanker, mengajarkan sistem imun mengenali sidik molekuler tumor dan menghancurkan sel yang tersisa. Namun, hingga kini, membuat vaksin semacam ini benar-benar efektif sangatlah sulit.

Jane Healy, kepala pengembangan onkologi tahap awal Merck, mengatakan dalam sebuah wawancara beberapa minggu sebelum data dirilis: "Vaksin terapeutik selalu menjadi 'cawan suci' di bidang kanker. Berbagai upaya telah dilakukan selama lebih dari seratus tahun." Ia menambahkan, salah satu potensi keunggulan vaksin tersebut adalah memperpanjang umur tanpa menambah efek samping secara signifikan.

Kedua perusahaan menyatakan awal tahun ini bahwa dalam uji coba tahap menengah, pasien kanker kulit yang menerima terapi kombinasi vaksin mRNA dan Keytruda memiliki risiko meninggal atau kekambuhan kanker dalam lima tahun yang 49% lebih rendah daripada pasien yang hanya menerima Keytruda.