Perusahaan Invivyd mengumumkan telah menerima pemberitahuan 12 bulan sebelumnya mengenai penghentian Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk obatnya, Pemgarda®, serta memberikan pembaruan terkait rencana komunikasi berikutnya dengan US Food and Drug Administration (FDA).

Pemberitahuan ini berarti bahwa otorisasi penggunaan darurat untuk Pemgarda akan secara resmi berakhir setelah masa pemberitahuan selesai. Perusahaan menyatakan sedang secara aktif mengevaluasi situasi ini dan telah melakukan diskusi dengan FDA untuk memperjelas jalur regulasi selanjutnya dan kemungkinan opsi-opsi yang tersedia. Invivyd menekankan bahwa mereka akan terus berkomitmen terhadap pengembangan pipeline riset mereka dan tetap bekerjasama secara erat dengan lembaga regulator dalam menghadapi perubahan lingkungan regulasi saat ini. Perusahaan berencana untuk memberikan pembaruan lebih lanjut kepada investor dan pasar setelah memperoleh informasi yang lebih jelas.