Cosentyx de Novartis obtient un avis positif du CHMP de l'UE pour la polymyalgia rheumatica après le succès de l'essai de phase III
Bitget2026/09/18 15:01- Novartis a obtenu un avis positif du CHMP soutenant Cosentyx pour la polymyalgia rheumatica, le positionnant pour une nouvelle indication potentielle en Europe.
- Les résultats de l'étude de phase III REPLENISH ont été présentés au congrès EULAR 2026, puis publiés dans le New England Journal of Medicine.
- L'étude a montré que Cosentyx améliorait la rémission prolongée et réduisait la dépendance aux corticostéroïdes par rapport au placebo, sans nouveaux signaux de sécurité identifiés.
- L'utilisation recommandée cible les adultes qui rechutent lors de la diminution des corticostéroïdes ou qui répondent insuffisamment aux corticostéroïdes, élargissant ainsi le champ d'action de Cosentyx au-delà de ses principales franchises auto-immunes.
- Une décision de la Commission européenne est attendue d'ici environ deux mois, ce qui fixera le calendrier pour une éventuelle extension de l'indication et la planification du lancement.
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