La ligne de recherche en neuro-immunologie de Novartis (NVS.US) connaît des hauts et des bas : décès de patient entraînant la suspension des essais cliniques sur le CAR-T, tandis que les essais de phase avancée du médicament oral contre la sclérose en plaques (MS) ont abouti à un succès.

Jinzhong Finance APP a appris que Novartis (NVS.US) connaît une situation contrastée dans le domaine de la neurologie et des maladies auto-immunes : la société a suspendu en urgence huit essais cliniques de thérapie CAR-T en raison du décès de trois patients ; néanmoins, son médicament oral pour la sclérose en plaques (MS), remibrutinib, a obtenu des résultats positifs lors d’essais cliniques avancés.

Suspension urgente des essais CAR-T

Novartis a suspendu fin août huit essais cliniques portant sur des thérapies expérimentales visant les maladies auto-immunes et du système nerveux, après le décès de trois patients. Cette thérapie expérimentale est appelée immunothérapie par récepteur d’antigène chimérique sur cellules T (CAR-T). La thérapie CAR-T modifie les cellules immunitaires du patient pour qu'elles reconnaissent des cibles spécifiques et détruisent les cellules cancéreuses.

Le porte-parole du laboratoire suisse a indiqué que, après avoir appris le décès de trois patients causé par une grave réaction immunitaire, la société a temporairement mis fin aux recherches concernées. Le moment exact de ces événements mortels demeure inconnu.

Le porte-parole de Novartis a ajouté que la société procède à « un examen approfondi des incidents de sécurité observés », et décrit cette réaction immunitaire mortelle comme un risque connu des thérapies CAR-T. Novartis a également précisé collaborer avec des comités indépendants de sécurité qui supervisent la suspension des études, et partage toutes les informations connues avec les autorités réglementaires.

Selon des rapports, Bristol Myers Squibb (BMY.US) a suspendu par précaution ses essais similaires de thérapie CAR-T pour les maladies auto-immunes.

Avancée majeure pour le médicament oral contre la MS

Cependant, Novartis a aussi reçu de bonnes nouvelles sur un autre front. Le médicament oral expérimental développé contre la sclérose en plaques a réussi deux essais cliniques avancés, et pourrait devenir une nouvelle thérapie orale pour cette maladie auto-immune du système nerveux central.

Novartis a déclaré mardi que les essais montrent que les patients traités par remibrutinib présentent un taux de récidive et un nombre de lésions cérébrales inférieurs à ceux des patients traités par teriflunomide, sans signal de risque hépatique observé.

Ce médicament pourrait offrir à Novartis une nouvelle option orale pour le traitement de la sclérose en plaques et succéder à sa gamme de produits phares Kesimpta. Ce succès renforce également les perspectives de marché des inhibiteurs de BTK, conçus pour supprimer les réactions immunitaires néfastes dans la maladie. Auparavant, des médicaments similaires de Sanofi et Merck n’avaient pas surpassé le teriflunomide dans les essais avancés en ce qui concerne la récidive. Ce médicament pourrait également intensifier la concurrence avec Roche.

Novartis prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché de remibrutinib pour le traitement de la sclérose en plaques à l’échelle mondiale, avec des résultats détaillés qui seront présentés plus tard cette année lors d’une conférence médicale à Toronto. Ce médicament est déjà approuvé aux États-Unis et en Europe pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée, une maladie cutanée caractérisée par des poussées de plaques.