La cartera neuroinmunológica de Novartis (NVS.US) genera sentimientos encontrados: la muerte de un paciente llevó a la suspensión del ensayo clínico de CAR-T, mientras que la fase final del estudio de un medicamento oral para la esclerosis múltiple resultó exitosa.

Según informa la APP de Jinse Finance, Novartis (NVS.US) enfrenta una situación contrastante en el campo neurológico y de autoinmunidad: la empresa ha suspendido de manera urgente ocho ensayos clínicos de terapia CAR-T tras el fallecimiento de tres pacientes; sin embargo, su medicamento oral para la esclerosis múltiple (MS), remibrutinib, ha presentado resultados positivos en ensayos clínicos avanzados.

Suspensión urgente de ensayos CAR-T

Novartis suspendió a finales de agosto ocho ensayos clínicos de terapias experimentales dirigidas a enfermedades autoinmunes y del sistema nervioso, tras la muerte de tres pacientes. Esta terapia experimental se conoce como terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T). La terapia CAR-T modifica células inmunitarias de los pacientes para que reconozcan objetivos específicos y destruyan células cancerosas.

Un portavoz de la farmacéutica suiza explicó que, al conocer los casos de tres muertes atribuibles a reacciones inmunitarias graves, la compañía decidió pausar temporalmente las investigaciones correspondientes. Aún no se sabe el momento exacto en que ocurrieron estos fallecimientos.

El portavoz indicó que la empresa está realizando “una revisión exhaustiva de los eventos de seguridad observados” y describió esta reacción inmunitaria mortal como un riesgo de seguridad ya conocido asociado a la terapia CAR-T. Novartis también afirmó que colabora con los comités independientes de seguridad que supervisan cada estudio suspendido y comparte la información disponible con las autoridades regulatorias.

Se informa que Bristol Myers Squibb (BMY.US), por precaución, también ha suspendido ensayos similares de terapia CAR-T en enfermedades autoinmunes.

Avances en tratamiento oral para MS

No obstante, Novartis recibió noticias alentadoras en otra área. El medicamento oral experimental para la esclerosis múltiple desarrollado por la firma tuvo éxito en dos ensayos clínicos avanzados, lo que podría convertirlo en una nueva opción de terapia oral para esta enfermedad autoinmune del sistema nervioso central.

El martes, Novartis anunció que los ensayos demostraron que los pacientes tratados con remibrutinib experimentaron menores tasas de recaída y menos lesiones cerebrales en comparación con quienes recibieron teriflunomida, y no se detectaron señales de seguridad hepática.

El medicamento podría ofrecer a Novartis una nueva alternativa oral para la esclerosis múltiple y convertirse en el sucesor de su producto estrella de la serie Kesimpta. Este logro también refuerza el potencial de los inhibidores de BTK, medicamentos diseñados para suprimir respuestas inmunitarias perjudiciales en enfermedades autoinmunes. Anteriormente, medicamentos similares de Sanofi y Merck no lograron superar a la teriflunomida en el indicador de recaídas. El fármaco podría aumentar la competencia con Roche.

Novartis planea presentar solicitudes de aprobación para remibrutinib en el tratamiento de la esclerosis múltiple a nivel global; los resultados detallados se revelarán más adelante este año en una conferencia médica en Toronto. Actualmente, el medicamento está aprobado en Estados Unidos y Europa para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea, una enfermedad cutánea caracterizada por brotes recurrentes de habones.