VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) publicó los datos principales y los resultados del análisis posterior de la fase 3 del ensayo clínico Palisade-4 para su medicamento candidato Fasedienol en el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social.
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La prueba se evaluó utilizando un modelo de desafío de discurso público. Los datos muestran que, en los criterios principales y los criterios secundarios clave, el grupo tratado con Fasedienol no alcanzó una diferencia estadísticamente significativa en comparación con el grupo placebo. Sin embargo, un análisis exploratorio posterior realizado por la empresa indicó señales de mejora clínica significativa observadas en subgrupos de población predefinidos. Los datos publicados proporcionan una referencia importante para las estrategias de desarrollo clínico posteriores. La empresa declaró que continuará con un análisis exhaustivo del conjunto completo de datos para determinar con mayor precisión el valor terapéutico potencial de Fasedienol.
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