ارتفاع سهم BridgeBio بعد أن بدأت FDA مراجعة الأولوية لعقار لعلاج التقزم
路透社2026/10/06 12:17في 6 أكتوبر - ارتفع سهم شركة الأدوية BridgeBio Pharma (BBIO.O) بنسبة 2.5% في تداولات ما قبل السوق، ليصل إلى 67.80 دولاراً. أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت مراجعة أولوية لطلبها الذي يهدف إلى الموافقة على الدواء التجريبي الفموي Infigratinib لعلاج الأطفال المصابين بالتنشؤ الغضروفي (النوع الأكثر شيوعاً من القزامة). حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تاريخ 4 فبراير 2027 كموعد مستهدف لاتخاذ قرار بشأن الطلب. يستند هذا الطلب إلى دراسة سريرية متقدمة حققت الهدف الأساسي والأهداف الثانوية الرئيسية، حيث أظهر الأطفال الذين تلقوا علاج Infigratinib معدل نمو سنوي (بعد التعديل) أسرع بمقدار 1.74 سم من الأطفال الذين تلقوا العلاج الوهمي. كما حسّن الدواء امتداد الذراع ونسبة الجسم لدى الأطفال دون سن 8 سنوات، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالدواء أو حالات توقف العلاج لأسباب تتعلق بالعلاج. تخطط BridgeBio لتقديم طلب الموافقة الأوروبية في الربع الرابع من عام 2026. حتى إغلاق جلسة التداول السابقة، انخفض سهم BBIO بنسبة 13.5% منذ بداية هذا العام.
6 أكتوبر - ** ارتفع سهم شركة الأدوية BridgeBio Pharma (BBIO.O) بنسبة 2.5% في تداولات ما قبل السوق ليصل إلى 67.80 دولار أمريكي
** أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت طلبها مراجعة أولوية للحصول على الموافقة على عقار إنفيغراتينيب التجريبي الفموي لعلاج الأطفال المصابين بنمو الغضاريف الناقص (أكثر أنواع التقزم شيوعًا)
** حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 4 فبراير 2027 كموعد هدف لاتخاذ قرار بشأن الطلب
** يستند الطلب إلى دراسة سريرية متقدمة حققت الأهداف الأساسية والثانوية الرئيسية؛ الأطفال الذين تلقوا علاج إنفيغراتينيب كانت سرعة نموهم السنوية (بعد التعديل) أسرع بمقدار 1.74 سنتيمتر مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي
** كما أدى العقار إلى تحسين مدى الذراع ونسبة الجسم للأطفال دون سن الثامنة؛ لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خطيرة مرتبطة بالعقار أو حالات توقف عن العلاج لأسباب متعلقة بالعلاج
** تخطط BridgeBio لتقديم طلب الموافقة الأوروبية في الربع الرابع من عام 2026
** حتى إغلاق جلسة التداول السابقة، تراجع BBIO بنسبة 13.5% منذ بداية هذا العام
(ولتسهيل الأمر على غير الناطقين بالإنجليزية، قامت رويترز بترجمة هذه الخبرات تلقائيًا إلى عدة لغات أخرى. قد تحتوي الترجمات التلقائية على أخطاء أو قد تفتقد للسياق المطلوب، ولذلك لا تضمن رويترز دقة نص الترجمة التلقائية، ويقدم فقط لتسهيل قراءته. لا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن الأضرار أو الخسائر الناتجة عن استخدام خدمة الترجمة التلقائية.)
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
شركة Becton Dickinson تتعهد باستثمار 19 billions دولار في اتفاق مع الحكومة
تعتزم BD استثمار 3 مليارات دولار لتوسيع عمليات التصنيع في الولايات المتحدة، وتهدف إلى رفع نسبة الإمدادات المحلية من المنتجات الطبية الأساسية إلى حوالي 80%. ترتبط هذه الاتفاقية بتعهد الشركة بتوسيع التصنيع في الولايات المتحدة مقابل إعفائها من الرسوم الجمركية المستقبلية. أُضيفت معلومات عن سعر السهم في الفقرة الثالثة، وتعليقات المحللين في الفقرة السادسة، ومعلومات خلفية في الفقرة الحادية عشرة. أصبحت شركة Becton Dickinson (رمزها في البورصة: BDX.N) أول شركة أميركية كبرى للأجهزة الطبية تبرم اتفاقية مع الحكومة الأميركية لتوسيع طاقتها التصنيعية المحلية، إذ التزمت بضخ استثمارات قيمتها 19 مليار دولار خلال السنوات المقبلة، مقابل الإعفاء من الرسوم الجمركية في المستقبل. وفقاً للاتفاقية، قالت الشركة يوم الثلاثاء إنها تخطط لاستثمار رأس المال والتشغيل وسلسلة الإمداد في الولايات المتحدة، مع تخصيص 3 مليارات دولار لمواقع تصنيع استراتيجية في جميع أنحاء البلاد. وارتفع سعر سهم الشركة بنسبة 2.4% في تداولات الصباح المبكر. تعد هذه الاتفاقية جزءاً من جهود إدارة ترامب الرامية إلى استخدام التهديد بفرض الرسوم الجمركية لدفع الشركات لتعزيز التصنيع المحلي للرعاية الصحية، حيث التزمت عدة شركات أدوية كبرى بالفعل باستثمار عشرات المليارات من الدولارات في إنشاء وتوسيع منشآتها الإنتاجية والبحثية في الولايات المتحدة. ترتبط التزامات BD بشأن التصنيع الأميركي بالإعفاءات المستقبلية من الرسوم الجمركية على المنتجات ذات الصلة والمواد الخام بموجب القسم 232، بناءً على النطاق النهائي للتدابير وتحقيق الأهداف المتفق عليها. قال المحلل في Jefferies، ماثيو تايلور: "نعتقد أن وضوح سياسة التعريفات الجمركية، أو أن التأثير الفعلي للرسوم قد يكون 'أقل سوءاً مما كان متوقعًا'، قد يشكل نقطة تحول لقطاع التكنولوجيا الطبية." وأضاف: "نحن مهتمون لمعرفة ما إذا كان هناك المزيد من الإعلانات في قطاع التكنولوجيا الطبية قيد الإعداد." تخطط الشركة لزيادة إنتاجها السنوي من المستلزمات الطبية الأساسية في الولايات المتحدة بنحو 5 مليارات وحدة، لترتفع حصة الإمدادات المحلية إلى حوالي 80%. كما تعتزم الشركة استخدام الفولاذ المنتج في أميركا لتصنيع جميع الإبر للسوق الأميركية داخل البلاد. وأكدت Becton Dickinson أنه نظراً لعدم تحديد معدلات الرسوم النهائية ونطاق المنتجات وتوقيت التنفيذ بعد، فإن التأثير المالي للاتفاقية لم يُقدر بعد. وتستند هذه الإعلانات إلى تصريح الرئيس دونالد ترامب يوم الاثنين بأن الشركة وافقت على استثمار 3 مليارات دولار لنقل تصنيع المنتجات الطبية الأساسية إلى الولايات المتحدة، على أن يُخصص أكثر من مليار دولار لولاية نبراسكا. وكانت الشركة قد أعلنت في يناير عن استثمار بقيمة 110 ملايين دولار في مدينة كولومبوس بولاية نبراسكا، لتوسيع إنتاج المحاقن المعبأة مسبقاً والإبر، ما سيوفر حوالي 120 فرصة عمل، ومن المتوقع بدء توريد منتجات المحاقن للعملاء في منتصف عام 2026.
تحديث 3-دواء ArriVent المضاد للسرطان لم يُظهر "تأثيراً ملحوظاً" في إبطاء تقدم المرض، وانخفض سعر السهم بشكل كبير
قامت ArriVent BioPharma (AVBP.O) يوم الثلاثاء بالإعلان أن علاجها الفموي الموجه لعلاج نوع نادر من سرطان الرئة فشل في تأخير تقدم المرض بشكل ملحوظ في تجربة سريرية متقدمة، مما تسبب في تراجع أسهم الشركة بنحو 60% في التداولات الصباحية المبكرة. يُسمى العلاج firmonertinib، وتم اختباره على مرضى مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في مرحلة متقدمة ممن لم يتلقوا علاجاً سابقاً ويعانون من طفرة جينية تُدعى “إدخال الإكسون 20 من EGFR”، وهي طفرة يمكن أن تساهم في نمو السرطان. تشكل هذه الطفرة حوالي 0.5% إلى 1% من جميع حالات NSCLC، ويُمثل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة حوالي 85% من حالات سرطان الرئة. ووفقًا للتقييم الذي أجراه مراجِعون مستقلون، أدى العلاج بجرعة 240 ملغ التي طورته ArriVent إلى زيادة متوسط فترة البقاء دون تقدم المرض إلى 11 شهرًا مقابل 9.5 أشهر فقط لمجموعة العلاج الكيميائي. وصرح الرئيس التنفيذي بينغ ياو بأن التحسين في فترة البقاء دون تقدم المرض (أي المدة التي لا يتدهور فيها المرض أو ينتشر) لم يكن "ملحوظًا". وأضاف: “هذه النتائج المخيبة للآمال ليست ما كنا نتمناه، خاصة بالنسبة للمرضى الذين هم في حاجة ماسة إلى علاجات أكثر فعالية.” وأوضحت الشركة أنها تقوم حاليا بتقييم مجموعة البيانات الكاملة لتحديد أفضل مسار بحثي لـ firmonertinib، وأن التجربة لم تُظهر أية إشارات سلامة جديدة. وأشار المحلل في BTIG جيت موخيرجي إلى أن السبب الرئيسي لفشل هذه التجربة يبدو أنه الأداء الأفضل من المتوقع لمجموعة العلاج التقليدي، إذ وصلت مدة البقاء دون تقدم المرض إلى 9.5 أشهر مقارنةً بالتوقعات التي كانت تتراوح بين 7.5 و8 أشهر، بينما كانت نتيجة firmonertinib متوافقة مع التوقعات (بين 9 إلى 11 شهراً). وبالإضافة إلى ذلك، لا يزال firmonertinib يخضع لتجارب سريرية متقدمة لعلاج مرضى NSCLC الذين يحملون طفرة نادرة أخرى في EGFR تُدعى PACC. وقالت المحللة في Clear Street كافيري بورمان: “هذه النتيجة تُعد انتكاسة كبيرة لمجال علاج طفرة الإكسون 20، لكن مشروع PACC لا يزال مدعوماً بالأدلة السريرية.” وقد تمت الموافقة على هذا العلاج في الصين لعلاج مرضى NSCLC الحاملين لطفرات محددة.

انخفض سهم Sphere Entertainment بعد أن خفضت BTIG السعر المستهدف، مشيرة إلى تباطؤ حجوزات التذاكر
انخفض سهم Sphere Entertainment (SPHR.N) بأكثر من 6% ليصل إلى 104.04 دولار. قامت BTIG بخفض السعر المستهدف من 190 دولار إلى 160 دولار، ما يزال يمثل ارتفاعًا بنسبة 44% مقارنة بأحدث سعر إغلاق للسهم. قامت الشركة بتخفيض توقعات إيرادات قطاع Sphere Experience للربع الثالث من 123 مليون دولار إلى 110 مليون دولار، ومن 164 مليون دولار إلى 148 مليون دولار للربع الرابع، وكلاهما أقل من توقعات وول ستريت التي تبلغ 123 مليون دولار و164 مليون دولار على التوالي. بناءً على تحليل مبيعات التذاكر، وتباطؤ حجوزات The Wizard of Oz في نهاية الربع الثالث، واتجاهات الحجز في أوائل أكتوبر، يتوقع انخفاض مبيعات التذاكر وانخفاض متوسط الإيراد لكل عرض. من بين 13 شركة وساطة، أعطت 11 شركة تقييم “شراء” أو أعلى للسهم، بينما أعطت شركتان تقييم “احتفاظ”، وبلغ متوسط السعر المستهدف 178.50 دولار - حسب بيانات مجمعة من LSEG. مع احتساب تقلبات السهم اليومية، ارتفع سهم الشركة بنسبة 10.50% منذ بداية العام حتى الآن.

أعلنت McKesson و CD&R عن صفقة بقيمة 5.8 مليار دولار لخصخصة مزود خدمات علاج التسريب Option Care
ستستثمر McKesson حوالي 1.4 مليار دولار للاستحواذ على 49% من أسهم Option Care. من المتوقع أن تكتمل الصفقة في النصف الأول من عام 2027. Option Care هي أكبر مزود مستقل لخدمات العلاج بالحقن الوريدي في الولايات المتحدة. وفقًا لتقارير Reuters، توصلت شركة توزيع الأدوية McKesson مع شركة الاستثمار الخاص Clayton Dubilier & Rice إلى اتفاق يوم الثلاثاء لجعل Option Care Health خاصةً، وتبلغ القيمة الإجمالية للصفقة (بما في ذلك الديون) حوالي 5.8 مليارات دولار. السعر المعروض للسهم الواحد هو 32.05 دولارًا، أي بعلاوة 37.1% عن سعر الإغلاق الأخير. ارتفع سهم الشركة بنسبة 32.8% ليصل إلى 31.03 دولارًا. بالنسبة لشركة توزيع الأدوية الأمريكية هذه، تمثل الصفقة أحدث خطواتها لتوسيع حضورها في قطاع الخدمات الصحية، كما تشير إلى استحواذ آخر من قبل صناديق الاستثمار الخاصة على مزود لخدمات الرعاية الصحية المنزلية بعد صفقة Enhabit. Option Care Health هي أكبر مزود مستقل لخدمات العلاج بالحقن الوريدي في الولايات المتحدة، وتخدم أكثر من 308 ألف مريض سنويًا من خلال أكثر من 197 موقعًا، وتشمل خدماتها الحقن المنزلي والعيادات الخارجية، والصيدليات المتخصصة، وكذلك رعاية الحالات المعقدة. وأشارت محللة JPMorgan ليزا جيل إلى أن تركيز McKesson على تخصصات الرعاية الصحية ومجتمعات المرضى يجعل من الاستحواذ خطوة جاذبة، إذ يسمح لها بتحقيق كفاءة في سلسلة الإمداد والتعاون مع Option Care Health في مجال أدوية الأمراض المزمنة المعقدة. مع تزايد شيخوخة السكان واختيار عدد متزايد من المرضى تلقي الرعاية خارج المستشفيات، تتزايد الحاجة في الولايات المتحدة للرعاية المنزلية. بموجب شروط الصفقة، ستستثمر McKesson حوالي 1.4 مليار دولار مقابل حصة أقلية تبلغ 49%، مع احتفاظها بخيار شراء الـ51% المتبقية من CD&R في المستقبل. Option Care Health ستواصل العمل كشركة مستقلة بقيادة فريق إدارتها الخاص. ذكر المحلل مايكل تشيرني من Leerink Partners في تقريره مساء يوم الإثنين أن الصفقة تتيح لـMcKesson الاستفادة من التحول في أماكن تقديم الرعاية من المستشفيات إلى مواقع أخرى. بالنظر إلى أن McKesson تشغل حاليًا شبكة Infusion الرائدة في كندا Inviva، فإن هذه الصفقة ستعزز تواجدها في سوق الرعاية المنزلية للحقن في الولايات المتحدة. حققت وحدة أعمال الأورام والتخصصات المتعددة التابعة لـ McKesson (بما في ذلك خدمات الاستشارات والحقن) إيرادات بلغت 14.2 مليار دولار في الربع الأخير، بزيادة قدرها 33% عن الفترة نفسها من العام الماضي. من المتوقع أن تكتمل الصفقة في النصف الأول من عام 2027، وعندها ستصبح Option Care Health شركة خاصة.