روشي (RHHBY.US) تقدمت بطلب لإدراج مثبط BTK في السوق
في 30 سبتمبر، أعلنت Roche (RHHBY.US) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلب تسجيل دواء جديد (NDA) لمثبط BTK غير التساهمي fenebrutinib.
أفاد تطبيق Zhihui Finance APP أنه في 30 سبتمبر، أعلنت Roche (RHHBY.US) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلب إدراج دواء جديد (NDA) لمثبط BTK غير التساهمي fenebrutinib، ومنحته مراجعة أولوية، لاستخدامه في علاج التصلب المتعدد النكسي الانتكاسي (RMS) والتصلب المتعدد الأولي التقدمي (PPMS). ووفقًا للبيان الصحفي، إذا حصل على الموافقة، سيكون fenebrutinib أول مثبط BTK يستخدم لكل من RMS و PPMS، وكذلك أول خيار علاجي فموي عالي الفعالية.
Fenebrutinib هو مثبط BTK غير تساهمي قيد التطوير، يتميز بفعاليته العالية وانتقائيته وقابليته للعكس. يتيح له هذا التصميم أن يعمل في جميع أنحاء الجسم، كما يمكنه عبور الحاجز الدموي الدماغي ليصل إلى الجهاز العصبي المركزي (CNS)، مستهدفًا علاج الالتهاب المزمن.
تم قبول طلب إدراجه في السوق بناءً على بيانات تجارب سريرية شاملة لـ fenebrutinib، بما في ذلك دراستين من المرحلة الثالثة لـ RMS تحملان اسم FENhance 1 و FENhance 2، ودراسة من المرحلة الثالثة لمؤشر PPMS باسم FENtrepid.
وأظهرت دراستا FENhance 1 و 2 أنه بالمقارنة مع الدواء القياسي تيريفلونومايد، قلل fenebrutinib بشكل ملحوظ من معدل الانتكاس والبؤر الدماغية النشطة والمزمنة.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
حصلت قضية تعويض احتكار التكنولوجيا الإعلانية لـ Google (GOOGL.US) على الموافقة للمضي قدمًا: يمكن للناشرين المطالبة بتعويض يتجاوز 3.2 مليارات دولار.
تواجه Google دعوى قضائية تطالب بتعويضات قدرها 3.2 مليارات دولار بسبب احتكارها لتقنيات الإعلانات.
تشير التقارير إلى أن يوم المستثمرين قبل الإدراج لشركة Anthropic قد تم تحديده في 14 أكتوبر، مع استهداف الإدراج في نوفمبر.
يُقال إنه مع اقتراب موعد الإدراج، تخطط Anthropic لعقد فعالية يوم المستثمرين قبل الطرح العام الأولي.
تواجه Google دعوى احتكار تقنيات الإعلانات بقيمة تزيد عن 3.2 مليار دولار، وحصل الناشرون على موافقة للمضي قدمًا بمحاكمة أمام هيئة المحلفين.
قضى قاضٍ فيدرالي في نيويورك بأن USA Today، وDaily Mail، وتحالف من حوالي 5000 ناشر يمكنهم بشكل منفصل متابعة تعويضات بقيمة 900 ملايين دولار، 600 ملايين دولار، و1.7 billions دولار على التوالي. رفض القاضي اعتراض Google بشأن طريقة حساب التعويضات في قراره. وذكرت Google أن القاضي رفض أيضاً بعض مطالبات الناشرين المتعلقة بأداة شراء إعلانات أخرى، وأنها ستدافع عن نفسها في المحكمة ضد الدعاوى المتبقية.
بلغت إيرادات Nike في الربع الأول 11.2 مليار دولار أمريكي، وتواصل الشركة تعزيز إعادة تشكيل أعمالها
نشرت Nike تقريرها المالي للربع الأول من السنة المالية 2027.
أسعار العملات المشفرة
المزيد
