أعلنت GSK أن عقار Jemperli تم قبوله للمراجعة الأولوية كعلاج محتمل لسرطان المستقيم

03:28 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، 24/08/2026 (MT Newswires) -- قالت GSK يوم الاثنين إن عقار Jemperli التابع لـ GSK قد تم قبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة ذات الأولوية لطلب ترخيص البيولوجيات التكميلي للمرضى المصابين بسرطان المستقيم الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا. وأوضحت الشركة أن المؤشر المحدد هو للمرضى الذين يعانون من سرطان المستقيم الموضعي في المرحلتين الثانية والثالثة مع نقص إصلاح التطابق أو عدم استقرار الأقمار الصناعية الدقيقة المرتفع. وأضافت الشركة أن FDA حددت موعد اتخاذ القرار بخصوص الدواء في فبراير 2027. استند الطلب إلى بيانات من تجربة المرحلة الثانية، والتي حققت هدفها الرئيسي من خلال إظهار معدل استجابة سريرية كاملة "ذات مغزى ومستدامة" لمدة 12 شهرًا وملف أمان وتحمّل متسق، بحسب الشركة. وإذا تمت الموافقة على العقار، فقد يؤدي إلى الاستغناء عن الحاجة إلى العلاج الكيميائي أو الإشعاعي أو الجراحة لبعض مرضى سرطان المستقيم، وفقًا للشركة.