حصل عقار ريليزوماب من AstraZeneca (AZN.US) على الموافقة للتسويق في الصين كاستخدام ثالث للدواء

أفاد تطبيق Zhihong Finance APP أنه في 20 أغسطس، أظهر الموقع الرسمي للهيئة الوطنية لمراقبة الأدوية (NMPA) الموافقة مرة أخرى على دواء "ريليزوماب" من AstraZeneca (AZN.US) في الصين لاستخدام جديد لعلاج داء الهيموغلوبين البولي الانتيابي أثناء النوم (PNH). تم الموافقة على ريليزوماب لدخول السوق الصينية لأول مرة في أبريل 2025 لعلاج اعتلال العضلات الشديد عند البالغين الإيجابيين لأجسام مضادة AChR، وتم توسيع الاستخدام لاحقاً ليشمل NMOSD. وتعد هذه المرة الثالثة للموافقة على استخدام جديد لهذا الدواء محلياً.

ريليزوماب (ALXN-1210) هو خط إنتاج رئيسي للأمراض النادرة حصلت عليه AstraZeneca بعد استحواذها على Alexion مقابل 39 مليار دولار. يُعد هذا مثبطاً طويل المفعول للمكمل C5، وتمت الموافقة عليه أولاً في الولايات المتحدة عام 2018، ولاحقاً في الاتحاد الأوروبي واليابان عام 2019 تحت الاسم التجاري Ultomiris.

حالياً، في الخارج، فإن الاستخدامات المعتمدة لهذا الدواء تشمل داء الهيموغلوبين البولي الانتيابي أثناء النوم (PNH)، ومتلازمة اليوريمية الانحلالية اللانمطية (aHUS)، واعتلال العضلات الشديد (gMG)، وكذلك التهاب العصب البصري والنخاع الشوكي (NMOSD). في عام 2025، بلغت مبيعات الدواء حول العالم 4.718 مليار دولار، ليصبح المنتج الأعلى مبيعاً ضمن قطاع الأمراض النادرة لدى AstraZeneca.

تمكنت AstraZeneca من إنشاء مسار تطوير وتحديث المنتجات في مجال مثبطات المكمل، حيث كان المنتج الأول المعتمد هو مثبط C5 إيكوليزوماب، بينما استطاع ريليزوماب توسيع فترة الجرعات من مرة كل أسبوعين إلى مرة كل ثمانية أسابيع، ما يزيد من راحة الاستخدام للمرضى.

تشير قاعدة بيانات Insight إلى أنه سبق وأن تم إدراج ستة مثبطات للمكمل لعلاج PNH في الصين، وهي: كافاليزوماب من Roche، إيكوليزوماب من AstraZeneca، إيبوكوبان من Novartis، لانكوبان من Langlai Technology، سيبكوبان من Hisun، وليكانكوبان من Hengrui.

مع الموافقة الجديدة لهذا الاستخدام، يصبح ريليزوماب الدواء السابع لعلاج PNH محلياً، والرابع المستورد في الصين. بخلاف المنتجات الأخرى، يمنح نظام الجرعات مرة كل ثمانية أسابيع خيار علاج طويل المفعول للمرضى المحليين المصابين بـPNH.