BUZZ-Insmed股價上漲,因其肺部疾病藥物獲得FDA優先審查
路透社2026/09/21 12:469月21日 - ** 製藥公司Insmed(INSM.O)股價在盤前交易中上升2%,至122.41美元
** 該公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已對其藥物Arikayce的全面批准申請給予優先審查,該藥物用於治療鳥分枝桿菌複合體(MAC)肺病,這是一種可能對肺部造成永久性損傷的罕見感染
** 若獲全面批准,該藥物的適用範圍可擴展至新診斷患者及復發感染患者;目前該藥僅對對標準治療無反應的患者獲得加速批准
** FDA將2027年1月28日定為作出決定的目標日期
** 申請依據為一項晚期臨床研究,結果顯示,與其他藥物聯合使用時,Arikayce與僅採用標準治療相比,能改善呼吸道症狀並有助於清除感染
** 截至上一交易日收盤,INSM今年以來累計下跌31.1%
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