生存期幾乎翻倍！BioNTech（BNTX.US）肺癌候選藥PRESERVE-003後期試驗成功，腫瘤學轉型再獲關鍵支撐

據智通財經APP獲悉，BioNTech（BNTX.US）週一表示，其候選藥物gotistobart在一項後期臨床試驗中，於特定類型肺癌病例中相較標準治療帶來具臨床意義的總生存期獲益。公司指出，該試驗為PRESERVE-003第三期臨床試驗，納入對既往免疫治療及化療後疾病仍持續惡化的鱗狀非小細胞肺癌患者；與標準治療化療相比，gotistobart使生存期幾乎翻倍。

鱗狀非小細胞肺癌約佔所有肺癌病例的25%至30%，在非小細胞肺癌中屬侵襲性較強的亞型。對於接受一線鉑類化療聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療後疾病進展的患者，後續治療選擇極為有限。

gotistobart（BNT316/ONC-392）是一種新一代pH敏感性抗CTLA-4單株抗體，由OncoC4公司研發，BioNTech負責後續開發。與傳統CTLA-4抗體不同，其設計機制可於酸性腫瘤微環境中選擇性清除調節性T細胞（Tregs），同時在中性pH的周邊組織中與CTLA-4解離，使CTLA-4得以回到細胞表面，維持正常免疫檢查點功能。

BioNTech成立於2008年，總部位於德國美因茨，憑藉與輝瑞合作開發的新冠疫苗Comirnaty實現首次商業化。公司正積極利用新冠疫苗利潤，將戰略重心轉向腫瘤學領域。目前，BioNTech擁有超過25項第二期及第三期臨床試驗，其中包括13項正在進行的註冊性試驗，涵蓋免疫調節劑、抗體藥物偶聯物（ADC）及mRNA癌症免疫療法等多種技術路線。公司目標是在2027至2028年間實現首批腫瘤學產品上市。