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United Therapeutics表示,FDA已受理其肺纖維化患者霧化Tyvaso補充申請

United Therapeutics表示,FDA已受理其肺纖維化患者霧化Tyvaso補充申請

MT newswireMT newswire2026/09/02 11:36
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07:25 AM EDT,2026年9月2日(MT Newswires)-- United Therapeutics(UTHR)週三表示,美國食品藥品監督管理局已接受其用於治療特發性肺纖維化(IPF)的霧化Tyvaso吸入溶液的補充新藥申請。該申請基於兩項三期臨床試驗結果的綜合分析,結果顯示霧化Tyvaso在療效上相較於安慰劑具有「統計顯著的優越性」,公司表示。United Therapeutics表示,預計FDA將於2027年4月底完成該申請的審查。
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