個人化癌症疫苗跨越Ⅲ期生死線！Moderna(MRNA.US)股價單日狂飆177%，mRNA鏈迎來「第二次價值覺醒」

據智通財經APP報導，mRNA疫苗領域的領軍者Moderna (MRNA.US)於週三市值隨著該股股價出現歷史性漲勢而翻倍，至週三美股收盤時股價暴漲177%，並帶動生物醫學及醫療保健領域的競爭對手股價大幅上揚；該公司與美國藥業巨頭默沙東(MRK.US)共同推進的一款基於信使核糖核酸技術（即mRNA）的癌症疫苗，在針對黑色素瘤患者的後期（即第三期）臨床試驗中取得關鍵成功。

作為對於這項聚焦於晚期三期臨床試驗的生物醫學領軍企業的強勁成長共識，華爾街知名投資巨頭William Blair因此將這家疫苗製造商的評級由「與大盤表現一致」上調至「跑贏大盤」。Moderna執行長斯特凡·班塞爾在接受媒體採訪時表示，這款名為「intismeran autogene」的個人化疫苗，在通過監管審查的前提下，最快有望於2027年獲批。

華爾街在消息公佈後已出現極端分化：目前可核實的最高新目標價來自美國銀行，Alec Stranahan將Moderna評級由「跑輸大盤」調升至「中性」，並把目標價由40美元驟升至170美元，認為intismeran是使Moderna從傳染病疫苗公司轉型為腫瘤平台公司的「分水嶺」，既釋放九項癌症試驗的期權價值，也有可能緩解長期研發投入及資金消耗壓力；Piper Sandler則維持「增持」，將目標價由77美元升至167美元，高盛上調至120美元。

若以利好公佈前62.96美元收盤價計算，170美元曾意味著約170.0%的潛在漲幅；但Moderna隨後單日暴漲176.97%至174.38美元，已超越這一最高目標價，反而對應約2.5%的潛在下行。這在一定程度上顯示科學突破確實徹底重塑了公司價值，卻也意味著股價已在一天之內提前反映相當程度的黑色素瘤商業化及跨癌種成功預期；下一階段真正的估值錨點將從「是否成功」轉向Ⅲ期風險比、患者的絕對生存受益、2027年獲批機率以及其他實體瘤的複製能力。

Moderna首個Ⅲ期勝利為何堪稱「人類癌症治療之光」？

Moderna與默沙東本次突破的核心，不僅是一般疫苗取得成功，而是首次在隨機、雙盲、全球性Ⅲ期試驗中證實個體化新抗原療法（INT）的臨床有效性：INTerpath-001納入1137名腫瘤已完全切除但仍具較高復發風險的IIB—IV期黑色素瘤患者，intismeran autogene聯合Keytruda相較Keytruda單藥，同時達到無復發生存期（RFS）主要終點和無遠處轉移生存期（DMFS）關鍵次要終點，且未出現新的安全性訊號。

這也是全球首例取得陽性Ⅲ期結果的個體化新抗原療法，更是首度進入Ⅲ期驗證的mRNA癌症治療，並首次於黑色素瘤術後輔助治療中明顯超越標準療法Keytruda。須明確區分：此前Ⅱb期五年隨訪顯示復發或死亡風險下降49%、遠處轉移或死亡風險下降59%；本次Ⅲ期的具體風險比、絕對受益及總生存期（OS）數據尚未公佈。

其底層技術並非針對所有人的預防型「通用癌症疫苗」，而是一套「腫瘤定序—新抗原預測—個體化mRNA設計—精準免疫活化」的治療平台：研究人員讀取患者腫瘤獨有的突變指紋，篩選最多34種新抗原並編碼進合成mRNA，注射後由人體細胞表達這些抗原，訓練細胞毒性T細胞辨認癌細胞；Keytruda則解除PD-1免疫檢查點對T細胞的抑制，兩者分別解決「準確辨識腫瘤」及「持續發起攻擊」兩大瓶頸。

Moderna與默沙東此次突破性癌症治療達到主要終點，堪稱高風險黑色素瘤患者的巨大福音，也可能為肺癌、膀胱癌、腎癌、胰臟癌等實體瘤開闢新路徑。但現階段不能最終解讀為人類「攻克癌症」，仍需等待完整Ⅲ期數據、總生存受益、監管審查，以及客製疫苗生產週期、成本及規模化交付能力的驗證。

從新冠疫苗到腫瘤免疫：Moderna以首個Ⅲ期勝利重寫mRNA估值曲線

這家曾於新冠疫情期間憑mRNA疫苗股價暴漲的Moderna，最新達標的試驗結果公佈後，Moderna總部設在德國的信使核糖核酸領域競爭對手BioNTech(BNTX.US)股價亦同步上揚，美國疫苗製造商諾瓦瓦克斯(NVAX.US)也走高。與此同時，以道富SPDR標普生物科技ETF（代號XBI，XBI.US）為代表的生物科技板塊整體上漲超過4%；若漲幅得以維持，將成為該ETF自3月以來表現最佳的連續單日盤中漲勢以及單月最強勁股價漲幅。

此輪上漲源自一項後期臨床試驗取得成功。該試驗評估intismeran與默沙東(MRK)重磅藥物Keytruda聯合使用的療效；與Keytruda單藥治療相比，聯合療法達到無復發生存期這一主要終點，以及無遠處轉移生存期這一次要終點。

默沙東(MRK.US)與Moderna(MRNA.US)表示，該項名為INTerpath-001的Ⅲ期臨床試驗共招募超過1100名腫瘤已被完全切除的高風險黑色素瘤患者，並指出，這是在同類黑色素瘤治療場景中首項療效優於Keytruda的後期臨床試驗。

來自William Blair的資深分析師邁爾斯·明特在上調Moderna股票評級時表示：「INTerpath-001研究在黑色素瘤輔助治療中取得積極成果，也為intismeran針對其他癌種的在研試驗帶來了極正面的驗證意義。」

這位分析師指出，目前共有八項Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗正評估intismeran對多種癌症的治療效果，其中包含一項針對非小細胞肺癌的Ⅲ期研究，以及兩項已完成全部患者入組，分別針對腎細胞癌和膀胱癌的Ⅱ期研究。

明特表示，預計年底前公佈的腎細胞癌輔助治療Ⅱ期研究結果, 可能成為下一個催化劑，此研究或具備支持申請註冊的潛力。他同時指出，兩家公司正依據一項利潤各占50%的協議推進intismeran相關研究。

這項技術將癌症治療的一部分轉化為一條「可編程生物資訊流水線」：對患者腫瘤進行定序，藉生物資訊學與機器學習篩出最可能被免疫系統識別的新抗原，再把最多34種新抗原編碼入專屬mRNA；mRNA負責訓練T細胞判別腫瘤的突變指紋，Keytruda則解除PD-1免疫檢查點剎車，讓T細胞能持續殺傷殘餘癌細胞。

因此，像馬斯克等樂觀人士提出的「人工RNA將治病變成軟體問題」這一觀點，雖精確抓住平台的可編程性，但卻低估了抗原呈遞、HLA差異、腫瘤微環境與免疫逃逸等複雜生物學限制。真正決定其平台價值的，是能否由免疫原性強的黑色素瘤複製至非小細胞肺癌、腎癌與膀胱癌：高盛據此將黑色素瘤成功機率調整至100%、非小細胞肺癌調至85%，並估計兩項適應症全球峰值銷售額分別可達43億及66億美元，但這些預估尚未扣除與默沙東50/50分成的總銷售額預測。