【美股异动】Grail9月30日大涨：FDA支持+多癌早筛

Grail 9月30日 大涨解读

关键词：FDA支持、多癌早筛

1、9月23日，FDA分子与临床遗传学器械专家组审议Galleri上市前批准申请，安全性以10:0全票通过，获益大于风险以7:2通过，有效性以6:4通过，为后续PMA审批提供监管进展。

2、9月21日，FDA审查文件未指出Galleri在准确性或安全性方面存在重大问题，且公司已于1月29日提交PMA申请，监管审查进程持续推进。

3、截至6月30日，GRAIL主营多癌早期检测，商业化Galleri血液检测可筛查多种癌症并预测癌症信号来源；公司披露现金及短期有价证券合计861.6百万美元，可满足未来至少12个月营运和资本支出需求。

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