武田(TAK.US)奥普雷顿获美国FDA批准上市 用于治疗1型发作性睡病

智通财经APP获悉，当地时间8月5日，FDA宣布，武田(TAK.US)奥普雷顿片(Oveporexton)获得美国FDA批准上市，用于治疗1型发作性睡病(NT1)。此前，该产品获得了FDA授予的突破性疗法资格和优先审评资格。今年7月，奥普雷顿已在中国获批上市。

新闻稿显示，这是首个获批用于治疗1型发作性睡病的药物，能够缓解该疾病的所有症状，也是首个通过直接靶向导致该疾病的食欲素信号通路缺失而发挥作用的药物。

发作性睡病是一种罕见的睡眠觉醒维持困难的慢性神经系统罕见疾病，主要临床特征是难以克制的日间过度思睡(EDS)、猝倒和其他快速眼动(REM)睡眠现象(如睡眠瘫痪和临睡幻觉)。1型发作性睡病也称猝倒型发作性睡病，是由于下丘脑外侧区食欲素能神经元的大量丢失所引起的该神经元产生食欲素明显减少，临床症状特征表现白天过度思睡伴有猝倒发作。

奥普雷顿(TAK-861，曾用名：奥博雷通)是一款口服食欲素受体2(OX2R)选择性激动剂。它能选择性地刺激OX2R，以恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致1型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。