Phiên bản cập nhật: Thuốc của Acadia dùng để điều trị chứng loạn thần liên quan đến Alzheimer không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giữa kỳ.

Viết lại toàn bộ, cập nhật diễn biến giá cổ phiếu, bổ sung nhận xét của lãnh đạo ở đoạn 6 và nhận xét của nhà phân tích ở đoạn 7

Sahil Pandey

Reuters, ngày 24 tháng 9 - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) cho biết hôm thứ Năm, thuốc thử nghiệm điều trị các triệu chứng loạn thần liên quan đến Alzheimer của họ đã không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giữa kỳ, khiến giá cổ phiếu công ty giảm khoảng 11%.

Những bệnh nhân dùng remlifanserin liều 60mg mỗi ngày một lần đã cải thiện rõ rệt hơn về giảm ảo giác và hoang tưởng so với nhóm dùng giả dược, nhưng khác biệt này không đủ để nghiên cứu đạt mục tiêu chính.

Nhóm liều 30mg thấp hơn không cho thấy hiệu quả đáng kể trên bất kỳ chỉ số nghiên cứu nào, trong khi nhóm liều cao hơn đã đạt mục tiêu phụ then chốt đánh giá mức độ nghiêm trọng tổng thể của các triệu chứng loạn thần do Alzheimer.

Dù gặp trở ngại, Acadia cho biết sẽ tiếp tục tuyển dụng bệnh nhân cho hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đang diễn ra và loại bỏ nhóm dùng liều 30mg. Công ty vẫn kỳ vọng doanh thu đỉnh điểm của remlifanserin trong điều trị loạn thần do Alzheimer và loạn thần thể Lewy có thể đạt khoảng 4 tỷ USD.

Ngoài ra, theo kết quả phân tích, những bệnh nhân có triệu chứng loạn thần nặng hơn có thể hưởng lợi nhiều hơn từ loại thuốc này, vì vậy công ty đang cân nhắc điều chỉnh nhẹ tiêu chí sàng lọc bệnh nhân.

"Tôi cho rằng chúng tôi khó có thể tiếp tục thực hiện thêm những điều chỉnh nào khiến tập hợp bệnh nhân phù hợp với thử nghiệm bị thu hẹp nhiều hơn nữa," bà Elizabeth H.Z. Thompson, Giám đốc nghiên cứu và phát triển tại Acadia, chia sẻ khi nói về những thay đổi tiềm năng đối với chương trình lâm sàng giai đoạn cuối đang được cân nhắc.

Nhà phân tích Evan Seigerman của BMO Capital Markets cho biết, dù nghiên cứu chỉ thiếu một bước để đạt mục tiêu chính, kết quả tích cực ở chỉ số phụ quan trọng đã chỉ ra hướng phát triển tiềm năng cho Acadia khi điều chỉnh thiết kế các nghiên cứu giai đoạn cuối đang diễn ra.

Acadia cho biết thuốc có tỷ lệ tác dụng phụ, tác dụng phụ nghiêm trọng và tỷ lệ ngừng điều trị tương đương với giả dược, không gây tác động xấu đáng kể đến chức năng vận động hoặc nhận thức và không ghi nhận trường hợp tử vong ở bệnh nhân điều trị.

Loạn thần do Alzheimer ảnh hưởng đến khoảng 30% bệnh nhân được chẩn đoán Alzheimer, gây ra ảo giác và hoang tưởng làm tăng gánh nặng cho người chăm sóc và tăng nhu cầu chăm sóc tại viện dưỡng lão. Hiện chưa có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho tình trạng này.

(Nhằm hỗ trợ người đọc không sử dụng tiếng Anh là bản ngữ, Reuters cung cấp bản dịch tự động sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể có lỗi hoặc không đầy đủ về ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch tự động này và chỉ cung cấp với mục đích tiện lợi cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại hoặc mất mát nào do việc sử dụng chức năng dịch tự động gây ra.)