Công ty Invivyd thông báo đã nhận được thông báo trước 12 tháng về việc sẽ chấm dứt Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với thuốc Pemgarda® của công ty, đồng thời cập nhật tiến độ kế hoạch trao đổi tiếp theo với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Thông báo này đồng nghĩa với việc sự cho phép sử dụng khẩn cấp cho Pemgarda sẽ chính thức bị chấm dứt sau khi hết thời hạn thông báo. Công ty cho biết đang tích cực đánh giá tình hình này và đã bắt đầu thảo luận với FDA để xác định lộ trình quản lý tiếp theo cũng như các phương án lựa chọn khả thi. Invivyd nhấn mạnh sẽ tiếp tục tập trung phát triển các dự án nghiên cứu, đồng thời duy trì hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý để ứng phó với những thay đổi trong môi trường quản lý hiện tại. Công ty dự kiến sẽ cung cấp thông tin cập nhật bổ sung cho các nhà đầu tư và thị trường sau khi có thêm dữ liệu rõ ràng hơn.