Cổ phiếu Natera tăng giá, Nhật Bản phê duyệt sản phẩm xét nghiệm ung thư của họ

Cục Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) đã phê duyệt, hỗ trợ việc sử dụng Signatera trong điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC). Nhà phân tích Puneet Souda của Leerink Partners cho rằng việc PMDA Nhật Bản phê duyệt là “một lợi ích bổ sung cho NTRA, vì hướng dẫn thực hành lâm sàng tại Nhật Bản đã hỗ trợ xét nghiệm ctDNA MRD (dấu vết bệnh sót lại phân tử) đã được xác nhận lâm sàng”. “Chúng tôi vẫn cho rằng sự phê duyệt này mở rộng quy mô thị trường tiềm năng (TAM) của họ, và trong tương lai có thể có thêm các chỉ định khác được phê duyệt, bao gồm cả ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC).” Nhà phân tích Dan Leonard của RBC Capital Markets nhận định sự phê duyệt của PMDA là điều đã được dự đoán trước và càng củng cố vị thế của thị trường Nhật Bản như một cơ hội tăng trưởng quan trọng, “dù chúng tôi dự đoán thị trường này sẽ cần một khoảng thời gian nữa để đạt đến quy mô có ý nghĩa”. Nhà phân tích David Westenberg của Piper Sandler cho biết: “Chúng tôi cho rằng đây là một yếu tố thúc đẩy quan trọng đối với Natera, đặc biệt khi xem xét môi trường thuận lợi của thị trường Nhật Bản. Dù trong lịch sử, cơ hội thị trường quốc tế trong lĩnh vực chẩn đoán chuyên sâu còn hạn chế, nhưng Nhật Bản có những yếu tố nhất định có thể khiến đây trở thành một thị trường độc đáo và rất phù hợp.”