Medicus Pharma Ltd. (MDCX) đã chính thức nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin công nhận thuốc mồ côi cho loại thuốc đổi mới Skinject®, với chỉ định điều trị hội chứng Gorlin (Basal Cell Nevus Syndrome).
Động thái này đánh dấu một bước tiến quan trọng của công ty trong việc thúc đẩy giải pháp điều trị bệnh hiếm gặp này. Việc công nhận thuốc mồ côi nhằm khuyến khích nghiên cứu và phát triển các loại thuốc dành cho những căn bệnh hiếm ảnh hưởng đến số lượng nhỏ người bệnh. Nếu được phê duyệt, điều này sẽ mang lại những lợi thế tiềm năng cho quá trình phát triển lâm sàng tiếp theo và thương mại hóa Skinject®.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Morgan Stanley nâng giá mục tiêu của CME lên 337 USD
Ông lớn phần mềm thiết kế chip Synopsys tìm kiếm hợp tác với các phòng thí nghiệm AI lớn tại Trung Quốc

Cựu giám đốc điều hành BioNTech dẫn dắt, Bambusa Therapeutics (BBTX.US) thúc đẩy niêm yết trên Nasdaq để hỗ trợ tài chính cho thử nghiệm thuốc điều trị bệnh chàm.
Bambusa Therapeutics Inc. đã nộp đơn xin chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng (IPO) và lên kế hoạch huy động vốn nhằm phát triển các thử nghiệm lâm sàng cho thuốc điều trị bệnh chàm và các bệnh viêm khác.
