Bir haftada ikki marta mag'lubiyat! Novartis (NVS.US) yurak kasalligi uchun muhim dori III bosqichda muvaffaqiyatsiz bo'ldi, aksiyalar narxi tushdi va Amgen (AMGN.US) ham zarar ko'rdi.

Zhitong Finance APP xabariga ko‘ra, Shveysariyaning farmatsevtika giganti Novartis (NVS.US) yana bir klinik sinov zarbasiga uchradi — bir hafta ichida kompaniyaning ikkinchi muhim nomzod dori vositasi yakuniy tadqiqotda muvaffaqiyatsizlikka uchradi. Bu safar muvaffaqiyatsizlikka uchragan dori — potensial mashhur yurak xastaligi dori vositasi pelacarsen.

Ma’lum qilinishicha, bu dori vositasi haqiqatdan ham lipoprotein(a) darajasini kamaytirdi — bu yurak-qon tomir kasalliklari xavfini belgilovchi, asosan genetika bilan bog‘liq ko‘rsatkich bo‘lib, aholining taxminan beshdan biriga ta’sir qiladi. Ammo o‘tgan juma kuni kechroq Novartis bildirib o‘tdiki, lipoprotein(a) darajasi pasaygan bo‘lsa-da, platsebo guruhiga nisbatan bu dori yurak-qon tomir o‘limi, yurak xuruji yoki insult holatlarini sezilarli darajada kamaytirmagan.

Bu muvaffaqiyatsizlik sanoatdagi ushbu dori vositasi yurak-qon tomir kasalliklarining oldini olishda yangi yo‘nalish ochishiga bo‘lgan umidlarni jiddiy zarba ostida qoldirdi. Faqat bir necha kun oldin Novartis uch nafar bemor vafot etganidan so‘ng, avtoimmun kasalliklar uchun eksperimental hujayra terapiyasi sinovini vaqtinchalik to‘xtatgan edi.

Ushbu xabar ta’sirida Novartis’ning AQShda ro‘yxatga olingan aksiyalari o‘tgan juma kuni bir paytlar birjada 7% dan ortiq tushib ketdi. Xuddi shunday yurak dori vositasini ishlab chiqayotgan Amgen (AMGN.US) aksiyalari ham o‘tgan juma kunining asosiy savdosidan keyin deyarli 6% ga pasaydi.

Jefferies tahlilchisi Michael Leuchten ta’kidlashicha: “Natija bozorni shubha ostiga qo‘ydi: Lipoprotein(a) darajasini pasaytiradigan har qanday terapiya haqiqatan ham yurak-qon tomir bo‘yicha klinik foyda bera oladimi?” U shuningdek, bozorning salbiy reaksiyasi haddan ortiq bo‘lishi mumkinligini bildirdi, chunki hatto bu sinov muvaffaqiyatli chiqqan taqdirda ham, haqiqatan kimga yordam bera olishi va bu dori raqobatchilarga qanday javob bera olishi yuzasidan savollar qolardi.

Novartis bir qator yangi dorilarga umid bog‘lamoqda, chunki kompaniya o‘zining bir nechta muhim mahsulotlari patent muddatini tugatish bosimiga duch kelmoqda. Bosh direktor Vas Narasimhan ma’lum qilganidek, agar keyingi bosqich sinovlaridan ijobiy natijalar chiqsa, kompaniya 2030 yilgacha yillik savdo o‘sish prognozini 5%–6% gacha oshirish imkoniga ega bo‘ladi.

Novartis’ning keyingi katta e’tiborni jalb qilayotgan tadqiqot yo‘nalishi — bu DM1 (mushak atrofiyasi kasalligi) ni gen darajasida davolashga mo‘ljallangan eksperimental in’eksiya dori vositasidir, simptomlarni faqat yengillashtirish emas. Bu terapiya del-desiran deb nomlanadi va u Novartis tomonidan Avidity’ni 12 milliard dollarga sotib olishining asosiy boyligidir.

Bu ikki muvaffaqiyatsizlik nafaqat alohida dori vositalari uchun ahamiyatli. Novartis ilgari pelacarsen va rapcabtagene autoleucel (qisqacha rap-cel) dorilarini mos ravishda o‘z sohalarini tubdan o‘zgartirishi mumkin bo‘lgan asosiy yangilik deb ko‘rgan edi — birinchisi ilgari aralasha bo‘lmagan irsiy yurak-qon tomir xavfiga qaratilgan, ikkinchisi esa CAR-T hujayra terapiyasini avtoimmun kasalliklar sohasiga kengaytirishni nazarda tutgan edi.

Shuni ta’kidlash joizki, pelacarsen muvaffaqiyatsizligi Novartis uchun o‘tgan haftadagi aralash natijalar fonida yuz berdi: kompaniyaning yana bir eksperimental terapiyasi va’dasini oqladi va ma’lum darajada yupanch keltirdi. Kompaniyaning og‘iz orqali qabul qilinadigan ko‘p skleroz dori vositasi remibrutinib ikkita yakuniy sinovda muvaffaqiyatga erishdi va kompaniya aksiyalari seshanba kuni 6% dan ko‘proqqa oshdi.

Novartis hozircha pelacarsen sinovi muvaffaqiyatsizning batafsil natijalarini — jumladan, ushbu dori asosiy natijaga qanchalik yaqinlashgani va ayrim sub-guruhlar ko‘proq foyda ko‘rgan-yo‘qligini — e’lon qilgani yo‘q. Kompaniya to‘liq natijalarni yaqinlashib kelayotgan tibbiy konferensiyada oshkor qilishini bildirdi.