BUZZ — Акції aTyr зростають після досягнення згоди з FDA щодо плану дослідження пізньої стадії легеневих захворювань

24 вересня - ** Акції біотехнологічної компанії aTyr Pharma (ATYR.O) зросли на 5,6% на передринкових торгах, до 0,40 долара США

** Компанія повідомила, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило запланований протокол пізньої клінічної стадії дослідження щодо лікування саркоїдозу легень (запальне захворювання, яке може призвести до утворення рубців у легенях) з використанням efzofitimod

** Це глобальне дослідження залучить приблизно 372 пацієнтів і порівняє дослідний лікарський засіб з плацебо

** Основна мета дослідження — покращення легеневої функції; ключова вторинна мета — полегшення симптомів з боку дихальних шляхів і підвищення якості життя

** Компанія очікує розпочати відповідне дослідження у четвертому кварталі 2026 року та просувати нормативну подачу документів у США та Європі

** Раніше опубліковані стратифіковані дані вказують, що цей препарат продемонстрував клінічно значуще покращення функції легень у пацієнтів із саркоїдозом легень, які страждають на рестриктивну легеневу хворобу

** Компанія зазначає, що подальша розробка efzofitimod вимагатиме залучення додаткового фінансування через випуск акцій, боргові інструменти, партнерство або ліцензійні угоди

** Станом на закриття попередньої торгової сесії, сукупне зниження ціни акцій за рік становило близько 52%

(Для зручності тих, хто не є носіями англійської мови, Reuters автоматично перекладає свої новини кількома іншими мовами. Через можливі помилки автоматичного перекладу або відсутність необхідного контексту, Reuters не гарантує точності автоматично перекладеного тексту; він надається лише для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, спричинені використанням автоматичного перекладу.)