Думка брокерів: Прогрес у тестуванні на рак від Grail підвищує перспективи ринку багатотипових онкологічних тестів

24 вересня - ** Компанія з діагностики раку Grail (GRAL.O) у середу отримала підтримку зовнішньої групи експертів-консультантів Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) (link), що прокладає шлях до потенційно знакового схвалення цього тесту у сфері скринінгу на рак.

** Експертна група ухвалила рішення 7 голосами "за", 2 "проти" і 1 "утримався" та дійшла висновку, що тест під назвою Galleri здатен виявляти важковиявлені типи раку, тож підходить для дорослих віком від 50 років.

** З понеділка акції компанії зросли більш ніж на 34%, після того як у документах співробітників FDA, опублікованих перед засіданням експертної групи, не були виявлені жодні проблеми щодо аналітичних характеристик чи безпеки тесту.

Очевидно позитивна новина

** Piper Sandler (рейтинг "нейтральний") зазначає, що вважає позитивний результат голосування "сприятливим для регуляторного шляху тесту Galleri, хоча залишаються розбіжності щодо ефективності та оцінки співвідношення користі й ризику, що підкреслює постійне занепокоєння щодо клінічної користі".

** У компанії прогнозують, що FDA ухвалить рішення у першій половині 2027 року, а покриття федеральним медичним страхуванням стане ключовим бар’єром для широкого впровадження.

** RBC Capital Markets (рейтинг "відповідає ринку", цільова ціна: 84 долари США) зазначає, що це схвальне голосування очевидно позитивне для Grail і що поступ Galleri стане підтримкою для цілого сектору багатотипових тестів на рак (MCD).

** TD Cowen (рейтинг "на купівлю", цільова ціна: 88 доларів США) повідомляє: оцінка безпеки Galleri експертами "відмінна", тоді як оцінка ефективності "розбіжна (але дещо позитивна)".

** "Здається, експертна група підтримує надання широкої протипухлинної покази, в яку будуть включені, серед іншого, такі типи раку, що покриті керівними настановами, як колоректальний рак та рак легенів (для нас це стало неочікувано позитивним сигналом), хоча у визначенні показань багато посилань на нестачу даних щодо ефективності, хибнонегативні та хибнопозитивні результати" — брокерська компанія.

(Для зручності читачів з іншими рідними мовами Reuters автоматично перекладає ці матеріали кількома мовами. Оскільки автоматичний переклад може містити помилки чи не давати потрібного контексту, Reuters не гарантує точність автоматичного перекладу і надає його суто для зручності. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи шкоду, спричинені використанням цієї функції автоматичного перекладу.)