Тривалість життя майже подвоїлася! BioNTech (BNTX.US) досягла успіху у пізній фазі випробування PRESERVE-003 кандидата на лікування раку легень, онкологічна трансформація отримала чергову ключову підтримку.

За повідомленням платформи Zhihui Caijing APP, BioNTech (BNTX.US) у понеділок заявила, що результати пізньої клінічної фази показали клінічно значуще збільшення загальної виживаності при застосуванні кандидата препарату gotistobart у порівнянні зі стандартною терапією для певного типу раку легень. Компанія повідомила, що це дослідження є клінічним дослідженням III фази PRESERVE-003, в яке включені пацієнти з плоскоклітинною недрібноклітинною карциномою легень, у яких після попереднього імунотерапії та хіміотерапії захворювання прогресувало; у порівнянні зі стандартною хіміотерапією, gotistobart практично вдвічі збільшив тривалість життя.

Плоскоклітинна недрібноклітинна карцинома легень становить близько 25%–30% усіх випадків раку легень і є агресивнішим підтипом серед недрібноклітинних карцином. Для пацієнтів, у яких захворювання прогресує після первинної терапії платиновими препаратами в комбінації з PD-1/PD-L1 інгібіторами, подальші варіанти лікування дуже обмежені.

gotistobart (BNT316/ONC-392) — це нове покоління pH-чутливих моноклональних антитіл проти CTLA-4, розроблене компанією OncoC4, а подальша розробка здійснюється BioNTech. На відміну від традиційних антитіл до CTLA-4, механізм дії gotistobart дозволяє вибірково видаляти регуляторні Т-клітини (Tregs) у кислотному мікрооточенні пухлини, водночас у нейтральному рН периферичних тканин антитіло роз’єднується з CTLA-4, дозволяючи CTLA-4 повертатися на поверхню клітини й підтримувати нормальну функцію імунних чекпоінтів.

BioNTech була заснована у 2008 році й має штаб-квартиру в Майнці (Німеччина). Компанія вперше досягла комерційного успіху завдяки спільній розробці з Pfizer вакцини проти COVID-19 Comirnaty. Наразі компанія активно спрямовує прибутки від вакцини проти COVID-19 на стратегічний розвиток в онкології. На сьогодні BioNTech має понад 25 клінічних досліджень II й III фази, з яких 13 є реєстраційними дослідженнями, що охоплюють різні технологічні підходи, включаючи імуномодулятори, кон’югати антитіло-лікарський засіб (ADC) та мРНК-імунотерапії проти раку. Метою компанії є виведення перших онкологічних препаратів на ринок у 2027–2028 роках.