AstraZeneca (AZN.US): Третє показання препарату релізумаб схвалено для продажу в Китаї

За даними Jinse Finance APP, 20 серпня офіційний сайт Національного управління з нагляду за лікарськими засобами (NMPA) повідомив, що препарат “瑞利珠单抗” від AstraZeneca (AZN.US) в Китаї отримав схвалення нового показання для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH). 瑞利珠单抗 вперше був схвалений для використання у Китаї в квітні 2025 року для лікування генералізованої міастенії у дорослих із позитивними антитілами до AChR, а згодом показання було розширено на NMOSD. Це третє показання для цього препарату, схвалене в Китаї.

瑞利珠单抗 (ALXN-1210) є важливою лінією препаратів для рідкісних захворювань, отриманою AstraZeneca після придбання Alexion за 39 млрд доларів США. Препарат є довготривалим інгібітором комплементу C5 і вперше був схвалений у США у 2018 році, а у 2019 році додатково в ЄС і Японії під торговою назвою Ultomiris.

Наразі за кордоном цей препарат затверджений для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH), атипового гемолітико-уремічного синдрому (aHUS), генералізованої міастенії (gMG) та нейромієліту оптичного спектру (NMOSD). У 2025 році світові продажі препарату склали 4,718 млрд доларів США, що робить його лідером у сегменті рідкісних захворювань AstraZeneca.

AstraZeneca вже створила оновлену лінійку продуктів у сфері інгібіторів комплементу: першим схваленим препаратом став інгібітор C5 екулизумаб, а瑞利珠单抗 дозволяє збільшити інтервал введення з кожні 2 тижні до кожні 8 тижнів, що додатково підвищує зручність лікування.

За даними бази Insight, раніше на китайському ринку PNH вже було представлено 6 препаратів-інгібіторів комплементу: кавалізумаб від Roche, екулизумаб від AstraZeneca, іпокапан від Novartis, ланокапан від Longline Technology, сипокапан від Hisun та ліконкапан від Hengrui.

Схвалення нового показання для 瑞利珠单抗 зробило його сьомим препаратом для лікування PNH у Китаї та четвертим імпортованим. На відміну від інших препаратів, схема введення кожні 8 тижнів дає пацієнтам у Китаї можливість отримувати більш тривалу терапію PNH.